Ваше місто: Не вказано
флуконазол форте Здоровье капс. 200 мг № 4
Флуконазол форте Здоровье капс. 200 мг № 4
Состав:
действующее вещество: fluconazolе;
1 капсула содержит флуконазола в пересчете на 100 % вещество 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Флуконазол.
Код АТС J02А С01.
Клинические характеристики.
Показания.
Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, кожи, легких). Лечение носителей и больных СПИДом, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, получающих терапию иммуносупрессантами.
Флуконазол можно применять как поддерживающую терапию с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (поражения брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящий путей).
Глубокие эндемичные микозы – у больных с непораженной иммунной системой, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к флуконазолу или вспомогательным компонентам препарата, к другим азольным соединениям, сходным по химической структуре; одновременный прием цизаприда или терфенадина; период беременности, период кормления грудью, детский возраст.
Способ применения и дозы.
Назначают внутрь, 1 раз в сутки.
Суточная доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема препарата должно продолжаться до
достижения клинико-лабораторного эффекта (затухание активной грибковой инфекции). Недостаточный срок лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Пациентам, больным СПИДом и криптококковым менингитом, обычно требуется поддерживающая терапия для предупреждения рецидива. Терапия может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.
Криптококковый менингит и криптококковые инфекции другой локализации: назначают в первый день в дозе 400 мг, потом – 200-400 мг в сутки. Длительность терапии криптококковой инфекции зависит от достигнутого клинического и антимикотического эффекта, при криптококковом менингите лечение продолжают по меньшей мере 6-8 недель.
Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг в сутки можно продолжать в течение очень длительного времени.
Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции: назначают в первые сутки в дозе 400 мг, далее – по 200 мг в сутки. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинического эффекта.
Для профилактики кандидоза рекомендованая доза флуконазола составляет 50-400 мг один раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
При необходимости применения флуконазола в дозе не кратной 200 мг применяют препарат Флуконазол-Здоровье, который содержит в 1 капсуле 50 мг или 100 мг, или
150 мг препарата.
При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, у пациентов с ожидаемой, выраженной или длительной нейтропенией): рекомендуемая доза составляет
400 мг в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 в 1 мм3, лечение продолжают еще в течение 7 суток.
Глубокие эндемические микозы: может потребоваться курсовое применение препарата в дозах 200-400 мг в сутки в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; как правило, она составляет при кокцидиомикозе 11-24 месяцев, при паракокцидиомикозе – 2-17 месяцев, при споротрихозе –1-16 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.
Пациенты пожилого возраста. При отсутствии признаков почечной недостаточности (клиренс креатинина >50 мл/мин) препарат применяют в обычной дозе. Для пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина <50 мл/мин) режим дозирования должен отвечать нижеприведенному.
Пациенты с почечной недостаточностью. Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При одноразовом приеме изменение дозы не требуется. При многоразовом применении пациентам (включая детей) с нарушением функции почек в первый день назначают обычную дозу препарата, в последующие дни суточную дозу определяют по таблице в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Клиренс креатинина, мл/мин |
Процент обычной рекомендованной дозы |
---|---|
>50 |
100% |
<50 |
50% |
Пациенты, регулярно находящиеся на диализе |
100 % после каждого диализа |
При переводе с внутривенного введения на пероральный прием или наоборот необходимости изменять суточную дозу нет.
Побочные реакции.
Со стороны сердца:удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».
Со стороны системы крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, нарушения вкуса.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны кожи: кожная сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи), крапивница.
Расстройства гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, повышение уровней щелочной фосфатазы, билирубина, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), токсические поражения печени, включая единичные летальные случаи.
У больных тяжелыми заболеваниями (СПИД или рак): изменение показателей крови, функции почек и печени.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции, галлюцинации, эксгибиционичное параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия). Флуконазол выводится с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме приблизительно на 50 %.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Следует избегать применение флуконазола у беременных за исключением грибковых инфекций, потенциально угрожающих жизни (когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода). Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует использовать методы контрацепции.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует учитывать, что флуконазол обнаруживается в молоке в тех же концентрациях, что и в крови, поэтому женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прервать кормление грудью.
Дети.
Препарат не применяют детям в данной лекарственной форме.
Особенности применения.
В единичных случаях применение флуконазола сопровождается токсическими поражениями печени, в том числе с фатальными последствиями (главным образом, у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями). Явной зависимости гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазала, от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного не наблюдается. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, обратимо, признаки его исчезают после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более тяжелого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат необходимо отменить.
Во время лечения флуконазолом очеь редко возможны эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, к развитию которых более склонны больные СПИДом при применении многих препаратов. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить.
При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними необходимо внимательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы.
При совместном применении флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки и терфенадина за пациентами следует тщательно наблюдать (одновременное назначение флуконазола в дозах более 400 мг в сутки и терфенадина противопоказано).
Флуконазол, как и другие азольные соединения, может вызывать анафилактические реакции.
Отдельные азолы, включая флуконазол, могут вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» у тяжело больных пациентов при наличии многочисленных факторов риска, у пациентов с органичными заболеваниями сердца, нарушениями электролитного обмена, у больных с необходимостью терапии сопутствующих заболеваний (что может быть причиной, способствующей возникновению данных нарушений).
Терапия препаратом может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, маловероятно.