Ваше місто: Не вказано
Алфирум таб. продл. высвоб. п/о 10 мг №30
Алфирум таб. продл. высвоб. п/о 10 мг №30
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – альфузозин-лактозные гранулы 85 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, гипромеллоза,гидроксипропилцеллюлоза, повидон (PVP-K 30), кремния диоксид коллоидныйбезводный, тальк, магния стеарат.Состав альфузозина-лактозных гранул: альфузозина гидрохлорид10 мг, лактоза безводная 70мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2мг,повидон (PVP-K 30) 2мг, тальк 0.5мг, магния стеарат 0.5мг.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почтибелого цвета, с маркировкой «RY 10» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Альфа-адреноблокаторы.
Фармакокинетика
Абсорбция
Средняя биодоступность – 104.4 % по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мгдважды в день). Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 9 часов после приема внутрь по сравнениюс 1 часом при приеме таблеток с немедленным высвобождением.
После приема пищи, значения Cmax (максимальная плазменная концентрация) и Cmin (минимальнаяплазменная концентрация) составляют - 13.6 (SD=5.6) и 3.2 нг/мл (SD=1.6)соответственно. Средний AUC0-24 - 194 (SD=75) нг.ч/мл.
Распределение
Связывание альфузозина с белками плазмы около 90%.
Метаболизм и Выведение
Aльфузозин метаболизируется, в основном, в печени,только 11 % выводится в неизмененномвиде с мочой. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводитсяс фекалиями (75-91%). Период полувыведения составляет 9.1 часов.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью периодполувыведения увеличен.
Значение Cmax и AUCумеренно увеличены у пациентов со сниженной почечной функцией. Необходимости вкоррекции дозировки у больных с нарушенной функцией почек нет.
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется прихронической сердечной недостаточности.
Пожилые
Фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличены упожилых пациентов.
Фармакодинамика
Алфирум является производным хиназолина, активным припероральном применении. Это избирательный антагонист постсинаптическихальфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия.
Альфузозин показал избирательность действия на альфа-1-адренорецепторы,расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и впростатической части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатурутканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивлениетоку мочи. Алфирум улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры исопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.
У больных с доброкачественной гипертрофией предстательнойжелезы было выявлено:
- значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax)в среднем на 30
% у больных с Qmax 15мл/сек. Такое улучшение наблюдалось,начиная с первой дозы;
- значительное снижение сопротивления току мочи и увеличениеобъема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию;
- значительное снижение остаточного объема мочи.
Эти благоприятные уродинамические эффекты приводят к нормализации симптомов раздражения мочевых путей.
Алфирум может вызывать умеренный антигипертензивный эффект.
Показания к применению
- лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии
предстательнойжелезы
Способ применения и доза
Рекомендованная дозировка для взрослых - 1 таблетка Алфирум 10 мг в сутки, сразу после еды. Таблетку нужно глотать целиком, нельзя жеватьили измельчать. Продолжительность терапии устанавливает лечащий врач.
При острой задержке мочи, связанной с доброкачественнойгиперплазией предстательной железы:
Начиная с первого дня катетеризации, препарат применяют втечение 3-4 суток, то есть 2-3 дня в ходе применения катетера и 1 день послеего удаления.