Триметабол р-р д/пр внутрь 150 мл

ТРИМЕТАБОЛ (TRIMETABOL)

J.Uriach & Cia     A15

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р оральный фл. 150 мл, + пор. 3 г в пакетах, № 1

100 мл р-ра содержат DL-карнитина гидрохлорида 7,5 г, L-лизина гидрохлорида 5 г;
вспомогательные вещества: повидон К-30, метилпарабен (Е218), сахарин натрия, эссенция земляничная, мальтит жидкий, вода очищенная.
3 г порошка содержат ципрогептадина ацефилината (метопин) 35 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В₆) 600 мг, тиамина гидрохлорида (витамина В₁) 600 мг, цианокобаламина (витамина В₁₂) 20 мг; 
вспомогательные вещества: повидон K-30, маннит (Е421).

№  UA/3529/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

основной компонент препарата — ципрогептадина ацефиллинат (метопин) — обладает свойствами антагониста серотонина, стимулирует аппетит, оказывая влияние на гипоталамус. Препарат оказывает блокирующее действие на кальциевые каналы. Часто у детей со сниженным аппетитом возникают гипотония или нарушения со стороны пищеварительной системы, поэтому стимулирование только центра голода может вызвать несоответствие между приемом пищи и способностью организма переварить и усвоить ее. Для предупреждения этого препарат содержит карнитин, стимулирующий выработку желудочного сока и секрета поджелудочной железы и обеспечивает оптимальные условия для усвоения витаминов, микроэлементов и питательных веществ.
Для полного усвоения пищи необходимо обеспечить оптимальную работу ферментных систем. Поэтому в состав препарата входит комплекс витаминов (В₁, В₆, В₁₂), выполняющих роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов и способствующих их усвоению на клеточном уровне.
L-лизин дополняет формулу препарата, является основой для биосинтеза белков, оказывает негормональное анаболическое действие.
Благодаря сбалансированному составу препарат улучшает аппетит и способствует увеличению массы тела.
Препарат хорошо абсорбируется после перорального приема, С_maxдостигается через 4 ч после приема. Данные относительно распределения в организме и проникновения в грудное молоко отсутствуют.
Выводится с мочой в течение 12 ч после приема препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

стимулирование аппетита; в качестве негормонального анаболического средства.

ПРИМЕНЕНИЕ:

приготовление р-ра: высыпать содержимое пакета во флакон с р-ром, закрыть флакон и взболтать до полного растворения порошка. Приготовленный р-р полностью сохраняет свои свойства в течение 1 мес. 
Дозировка: дети в возрасте 2–3 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; дети в возрасте 3–6 лет — 5 мл 3 раза в сутки; дети старше 6 лет и взрослые — 5–10 мл 3 раза в сутки.
Длительность лечения определяется врачом и зависит от индивидуальных особенностей и потребностей пациента. Обычно препарат применяют на протяжении 2 мес. Рекомендуется принимать препарат за 30–60 мин до основного приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; обострение БА, глаукома, пептическая язва, пилоростеноз, состояния, которые сопровождаются задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря); одновременное применение ингибиторов МАО. Не применять у пациентов пожилого возраста и истощенных больных.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в начале лечения часто возникают седативный эффект и сонливость, которые обычно исчезают на 3–4-й день терапии. 
Возможно возникновение следующих побочных эффектов из сообщений по антигистаминным препаратам.
Со стороны ЦНС и органов чувств: седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, потеря сознания, ощущение беспокойства, возбужденное состояние, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания и отеки аллергического характера, внезапная потливость, крапивница, фоточувствительность.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы дыхания: образование густого бронхиального секрета, одышка, сухость в носу и горле, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Другие: озноб.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует с осторожностью применять препарат при БА в анамнезе, повышении внутриглазного давления, гипертиреоидизме, сердечно-сосудистых заболеваниях, АГ.
Очень редко продолжительная терапия антигистаминными препаратами может привести к патологическим изменениям крови.
В состав препарата входит вспомогательное вещество метилпарабен (Е218), которое может вызывать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
Из-за наличия в препарате мальтита жидкого пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Период беременности и кормления грудью. Не применяют препарат в период беременности и кормления грудью ввиду отсутствия достаточных данных относительно безопасности применения.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом отмечают головокружение, сонливость, нарушение координации и т.п., следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пиридоксин снижает противопаркинсоническую активность леводопы и нейротоксическое действие изониазида. Тиосемикарбазон и флуороурацил аннулируют действие витамина B₁, будучи его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В₁.
Одновременное применение ципрогептадина с антидепрессантами — селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина, может привести к рецидиву депрессии.
При одновременном применении ципрогептадина с трициклическими антидепрессантами последние потенцируют холинолитические эффекты и усиливают угнетающее действие на ЦНС.
Ингибиторы МАО могут потенцировать и пролонгировать антихолинергическое действие ципрогептадина. 
Необходимо с осторожностью применять препарат в комбинации со снотворными, седативными, анксиолитическими средствами, а также с алкоголем вследствие угнетающего действия на ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка препарата у детей может вызвать возбуждение со стороны ЦНС в период от 30 мин до 2 ч после применения. Однако в случае передозировки необходимо принять меры для ускорения выведения препарата из организма: промывание желудка, форсированный диурез. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Нет необходимости хранить приготовленный р-р в холодильнике.