Ваше місто: Не вказано
Мукоген таб. п/об. 100 мг №30
МУКОГЕН
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ребамипид 100 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмалпрежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, талькочищенный, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титанадиоксид (Е 171), пропиленгликоль.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белогоцвета, гладкие с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагального рефлюкса.
Код АТС А02ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрацияребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связываниес белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препаратне накапливается в организме человека.
Метаболизм
В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрьобнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.
Экскреция
Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.
Около 10% введенной дозы выводится с мочой.
Фармакодинамика
Ребамипид является гастропротекторным средством, производным2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина вслизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвыжелудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипидзащищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогеннымивеществами. Клинические и фундаментальные исследования выявилифармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:
- повышение уровня простагландинов
- увеличение количества поверхностной и растворимой слизи вжелудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярныхгликопротеинов
- повышение экскреции эпителиального фактора роста иувеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистойжелудка, и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клетокповрежденного участка слизистой
- подавление активности нейтрофилов и выработки цитокиноввоспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средствили H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H. pylori при комбинации со средствамистандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий кэпителиальным клеткам желудка.
- улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка
- повышение секреции щелочи в желудке
- отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид невлияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислотывследствие стимуляции.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка
- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения
- эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезнижелудка.
Способ применения и дозы
Взрослые
Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки,запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, вслучае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Побочные действия
- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности
- изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота,боль в животе, метеоризм, запор, диарея
- нарушения функции печени: повышение активности печеночныхтрансаминаз в сыворотке крови
- лейкопения, гранулоцитопения
- нарушения менструального цикла
- отеки
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ребамипиду и/иливспомогательным компонентам препарата
- злокачественные заболевания желудка
Лекарственные взаимодействия
Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохромаР450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов,которые принимают одновременно с Мукогеном.
Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогенавовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм,осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.
Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действиемциклогексимида или актиномицина Д.
Особые указания
С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизироватьриск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть болеечувствительными к ребамипиду, чем молодые.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростковне изучена.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Мукогена при беременности неустановлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги.
По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше25°C Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.