Милдралекс Здоровье р-р амп. 10% - 5 мл №10

Милдралекс-Здоровье

Общие характеристики. Состав.

• Действующее вещество: 3 - (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
• 1 мл препарата  содержит 3 - (2,2,2-триметилгидразинию) пропионата дигидрата 0,1 г; 
• вспомогательное вещество: вода для инъекций. 

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. 

Препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТС: C01EB20.

Форма выпуска. 

Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Милдралекс-Здоровье - структурный аналог ?-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, угнетая активность ?-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокиснених жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ?-бутиробетоин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия препарата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардииII и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступовстенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдралекс-Здоровье улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Препарата свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается сразу после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания к применению.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); пониженная работоспособность, физическая перегрузка; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения и дозы.

Пути введения - внутривенно и парабульбарно.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии 0,5-1 г в день (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г / 5 мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения.
Острая фаза - по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения - применяют перорально лекарственную форму.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 0,5 г / 5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки.
По 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
Внутривенно по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Несовместимость.  Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод его не назначают при беременности
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Побочные действия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко -анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Прочие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Препарат может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, ?-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, при внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС). Детский возраст.

Передозировка.

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, угрожающих жизни.
В случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелого передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности  2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл, № 10 в коробке или № 5х2 в блистере в коробке.