Ферролек Здоровье д/ин 2 мл №5

Ферролек-Здоровье, р-р д/и, 50мг/мл по 2мл №5

Код: B03A C06

Препараты железа (B03A)
Общая характеристика:

 

• международное название: Ferric oxide dextran complex;
• основные физико-химические свойства: вязкая жидкость красно-коричневого цвета; 
• состав: 1 мл раствора содержит 50 мг железа (в форме железа декстрана); 
• вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа.

Антианемические средства. Препараты железа. 
Код АТС В03А С06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Восполняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях различного генеза, стимулирует эритропоэз. При курсовом лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных проявлений анемии.
Фармакокинетика. При связывании с белками плазмы образуется трансферрин, который поступает в красный костный мозг. Накапливается в клетках печени, ретикулоэндотелиальной системы, мышечной ткани.

Показания к применению.

Лечение железодефицитных состояний в ситуациях, когда необходимо быстрое восполнение запасов железа (тяжелая постгеморрагическая анемия, терапия эритропоэтином), а также при неэффективности терапии пероральными препаратами (синдром нарушенного кишечного всасывания, хронический энтероколит, неспецифический язвенный колит, после резекции желудка, тонкого кишечника).

Способ применения и дозы.

Курсовая доза препарата Ферролек-Здоровье определяется уровнем гемоглобина, массой тела и полом пациента.Эта доза обеспечивает восстановление уровня гемоглобина до нормы и пополнение истощенных запасов железа.
Внутримышечное введение: общее количество препарата Ферролек-Здоровье определяется по дозовой таблице или вычислением. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций уменьшают до одной или двух еженедельно.

Ферролек-Здоровье вводится глубоко в мышцу для уменьшения риска подкожных осложнений. Детям старше 4 месяцев: 0,6 мл на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки). Взрослым и пациентам преклонного возраста: 2-4 мл (100 – 200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина. 
Внутривенное введение: Ферролек-Здоровье вводят внутривенно струйно со скоростью 1 мл/мин, но объем препарата не должен превышать 10 мл за 1 инъекцию (содержимое ампулы разводить 0,9 % раствором хлорида натрия до 10 мл).
Струйное внутривенное введение должно применяться лишь в том случае, когда капельное введение не показано. 
Детям старше 4 месяцев: 0,6 мл на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки). Взрослым и пациентам преклонного возраста: 2 мл (100 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина. 
Максимальная суточная доза: для детей старше 4 месяцев – 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки); для взрослых – 4 мл препарата.
При капельном введении необходимое количество препарата разводят в 200–400 мл 0,9 % раствора хлорида натрия. Разовая доза для взрослых составляет 2 мл препарата, для детей старше 4 месяцев – 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела.
Если при внутривенном применении появились какие-либо побочные реакции, введение необходимо немедленно прекратить. Начальная скорость введения не превышает 10 капель в минуту. При отсутствии побочных реакций скорость увеличивают до 45–60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза препарата при капельном введении составляет 10 мл для взрослых, для детей старше 4 месяцев – 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела, 1 ампулу (100 мг) разводят в 50 мл 9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие.

Гипертермия, головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, артралгия, воспаление в месте инъекции (покраснение кожи); аллергические реакции (кожный зуд); тошнота, рвота, запор, диарея.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к препарату; анемия, не обусловленная дефицитом железа; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия); выраженные нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы; первый триместр беременности; дети до 4 месяцев.

Передозировка.

Может привести к острой перегрузке железом, проявляющейся как гемосидероз. 
Лечение. В случае тяжелого отравления вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно вводят детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Особенности применения.

Вначале всем пациентам вводят внутримышечно или внутривенно тестодозу – 0,5 мл препарата. При внутривенном введении тестовая доза должна вводиться медленно, по меньшей мере 30 секунд.
Хотя побочное действие препарата может быть обнаружено в первые несколько минут после инъекции, необходимо, чтобы прошло не меньше часа до введения начальной терапевтической дозы.
Ферролек-Здоровье может вводиться внутривенно или внутримышечно. Внутривенное капельное введение должно осуществляться только в условиях больницы. Внутривенное введение не делается больным с астмой.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.
Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не повышает риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет сообщений о том, что применение препарата снижает концентрацию внимания при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Как и другие препараты железа для парентерального применения, Ферролек-Здоровье не назначают одновременно с пероральными препаратами железа. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами. 

Условия и срок хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 0С. 
Не допускать замораживания.
Срок годности  2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Раствор для инъекций, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах №3, №5 или №10.