Кальдиум капс. пролонг. 600 мг № 100

Кальдиум-Egis (Венгрия)

Фармакологические свойства.
Калий - действующее вещество препарата, является основным внутриклеточным катионом в большинстве тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов, в том числе они участвуют в регуляции возбудимости и проводимости миокарда, его автоматизма и сократимости, поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержание концентрации калия в мышце сердца, скелетных 'мышцах и гладкомышечных "мышечных клетках, а также для поддержания нормальной функции почек. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного равновесия. В нормальных физиологических условиях организм получает достаточное суточное количество калия с пищей. Однако снижение уровня калия может происходить, когда его потеря с мочой, потом и / или выделение через желудочно-кишечный тракт превышают скорость поступления калия в организм. Состояние гипокалиемии может быть также вызван перераспределением калия из внеклеточного пространства в клетки при действии факторов, которые повышают захват калия клетками (например, инсулина, метаболического алкалоза или повышения бета-адренергической активности). Такое снижение уровня калия может быть связано с различными состояниями, например, поносом, рвотой, первичным или вторичным гиперальдостеронизмом, диабетическим кетоацидозом, недостаточным пополнением потери калия при длительном парентеральном питании, а также введением салуретических диуретиков или кортикостероидов. Снижение уровня калия при этих состояниях обычно сопровождается соответствующим снижением уровня хлоридов и проявляется гипокалиемией и метаболическим алкалозом. Снижение уровня калия может привести к слабости, утомляемости, нарушения сердечного ритма (в основном в экстрасистол), выраженных зубцов U на ЭКГ, а в тяжелых случаях до вялого паралича и / или нарушения концентрационной функции почек. Снижение уровня калия, вызванное метаболическим алкалозом, можно лечить устранением основных причин дефицита калия, если это возможно, а также введением хлорида калия в виде пищи с высоким содержанием калия, хлорида калия в растворе, капсулах или таблетках.

Действующее вещество препарата Кальдиум содержится в гранулах, обеспечивающих замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергуються и постепенно выделяют действующее вещество при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации хлористого калия и таким образом снижают вероятность побочного действия на желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика. Соли калия быстро и полностью всасываются в ЖКТ.

Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлоридов, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного равновесия и гормонов надпочечников. Определенное количество калия выделяется с калом и незначительное его количество может также выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.

Правильное дозирование препарата дает возможность поддерживать необходимые уровни калия в клетках и внеклеточном пространстве. В условиях in vitro полное растворение действующего вещества происходит в течение 24 часов.

Показания.
Профилактика и / или коррекция гипокалиемии при различных состояниях, например, приеме салуретических мочегонных средств и кортикостероидов, при рвоте, поносе, повышенной функции надпочечников, повышенном выделении калия почками.

Противопоказания.
Гиперкалиемия, олиго-анурична и уремическая стадии почечной недостаточности, задержка мочи при ХПН, нелеченная болезнь Аддисона, острое обезвоживание, снижение функции ЖКТ органического или функционального происхождения.

Особые предостережения.

Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови и периодически регистрировать ЭКГ, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенной болезнью ЖКТ или при наличии язвенной болезни в анамнезе.

Резкая отмена Кальдиуму при его сочетании с наперстянкой требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, развивающаяся при этом, усиливает токсичность наперстянки.

Период беременности и кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью Кальдиум следует назначать после тщательного сопоставления возможного риска для плода и пользы для матери.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Ограничения отсутствуют.

Применение у детей.

Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

ПРИМЕНЕНИЕ

• Дозу и продолжительность курса лечения для каждого пациента подбирают индивидуально.
• Обычно суточная доза для взрослых составляет 2 - 3 капсулы (16 - 24 ммоль K +) для профилактики и 5 - 12 капсул (40 - 96 ммоль K +) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.
• Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует разделить на несколько приемов.
• Капсулы следует глотать целыми во время или после еды.

Передозировка

• При передозировке возможны парестезии, мышечная слабость, паралич, снижение артериального давления, шок, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, нарушения проведения импульсов в сердце, остановка сердца.
• Повышенный уровень калия дает характерную форму ЭКГ (высокий острый зубец T, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, удлинение сегмента QT, расширение комплекса QRS).
• Для лечения передозировки может быть назначено промывание желудка, введение солевого раствора, внутривенное введение глюкозы с инсулином или стимуляция мочевыделения. Может потребоваться перитонеального диализа или гемодиализа.

Побочные эффекты.

Редко отмечены тошнота, рвота, понос или боль в животе. В отдельных случаях, особенно при наличии факторов риска, возможны желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация и непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует соблюдать осторожность при комбинации с такими средствами, как ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики (сочетанное применение может привести к гиперкалиемии); НПВП или антихолинергические препараты (возможно усиление побочного действия на желудочно-кишечный тракт); гликозиды наперстянки, бета-блокаторы, гепарин, циклоспорин (необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови).

Срок годности . 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 C в недоступном для детей месте.