Момиксон спрей назал.сусп. 50 мкг/доза 18 г (140 доз)

Спрей назальный «Момиксон» применяется при следующих показаниях:

• лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 3-х лет;
• лечение назальных полипов у пациентов в возрасте от 18-ти лет.

Состав

Действующее вещество - мометазона фуроата моногидрат (одна доза спрея содержит мометазона фуроата моногидрата 0,05173 г, что эквивалентно мометазона фуроата 50 мкг).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, глицерин, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
• препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости (например, простой герпес);
• поскольку кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления раны, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление.

Способ применения

Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10-ти нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовать в течение 14-ти дней или дольше, перед последующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем двух нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Использованный флакон, а также флакон, который был раскрыт два месяца назад, следует выбросить.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12-ти лет рекомендуется профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до одного впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной - по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Для детей 3-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет одно впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг).

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12-ти часов после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Назальные полипы. Обычно рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза - 200 мкг). Если через 5-6 недель применения лекарственного средства не наступит улучшение, суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до двух доз спрея в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая доза - 4 00 мкг).

Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов. Если через 5-6 недель применения лекарственного препарата 2 раза в сутки не наступит улучшения, следует повторно оценить состояние пациента и рассмотреть возможность изменения лечения.

Особенности применения

Беременные

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводили. Как и другие кортикостероиды для интраназального применения, препарат «Момиксон» применяют беременным и кормящим грудью, только если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Дети

При проведении исследований у детей, у которых применяли мометазона фуроат в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось. Не исследовали безопасность и эффективность препарата «Момиксон» при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18-ти лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита - у детей в возрасте до 3-х лет.

Передозировка

Вследствие того, что системная биодоступность препарата составляет < 1% (согласно результатам чувствительного метода нижнего количественного определения составляет 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Ингаляция или пероральное применение чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Побочные эффекты

Кровотечения из носа обычно прекращаются сами по себе и имеют незначительное обострение, наблюдались чаще по сравнению с плацебо (5%), однако частота возникновения была подобная или меньше по сравнению с назальными кортикостероидами, применяемыми в контрольной группе (до 15%) в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом. Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с плацебо. У пациентов, проходящих лечение в связи с полипами носа, общая частота возникновения побочных эффектов была сопоставима с частотой, выявленной у пациентов с аллергическим ринитом.

Нижеприведенные побочные эффекты, вызванные применением препарата, классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и паразитарные инвазии: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперестезия, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна - глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень часто - носовые кровотечения; часто - носовые кровотечения, чувство жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, язвы носа; частота неизвестна - перфорация носовой перегородки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - раздражение горла; частота неизвестна = нарушение вкуса и обоняния.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущения раздражения в носу (2%) и чихание (2%) была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 2 месяца.