кокарбоксилазы г/х р-р д/ин. 50 мг/2 мл №10

кокарбоксилазы г/х р-р д/ин. 50 мг/2 мл №10

состав

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида

Вспомогательные вещества: натрия, трилон Б, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Простые препараты витамина 1 . Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кокарбоксилаза является составной небелковой части (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза 1 кокарбоксилазу применять не следует, так как ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонирует. Выводится с мочой.

показания

В составе комплексного лечения:

• патологических процессов с нарушением углеводного обмена;

• осложнений, вызванных сахарным диабетом;

• заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии)

• периферических невритов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

особенности применения

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения "Кокарбоксилазы гидрохлорида" для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не изучалась.

способ применения

и дозы.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50-100 мг / сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети. Применять с рождения. Не использовать в.

Передозировка

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций рекомендуется отмены препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности , включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемия кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая: гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

несовместимость

Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы".

упаковка

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства кокарбоксилазы гидрохлорид

( COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE )

состав

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В 1 . Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из Тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводный обмене, в частности в окислительно декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства НЕ полностью совпадают со свойствами Тиамина.

Фармакокинетика.

В организме НЕ депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

В составе комплексного лечения:

• патологических процессов с нарушением углеводного обмена;

• осложнений, вызванных сахарным диабетом;

• заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма (экстрасистолии)

• периферических невритов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения "кокарбоксилазы гидрохлорида" для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.НЕ изучалась.

способ применения

и дозы Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. При внутривенно струйно введении объем доводит до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводит по 50-100 мг / сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходит на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводит подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости Указанные суточные дозы можно вводит в два приема.

Дети. Применять с рождения. НЕ применять препарат внутривенно.

Передозировка

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендуется прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализации дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:  реакции гиперчувствительность, включая: зуд, крапивница, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата не следует применять с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе "Способ применения и дозы".

упаковка

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.