Розувастатин Сандоз таб. п/об. 20 мг №28

Розувастатин Сандоз таб. п/об. 20 мг №28

ПОКАЗАНИЯ:

лечение гиперхолестеринемии. Первичная гиперхолестеринемия или дислипидемия смешанного типа (тип IIб) у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет, как дополнение к диете, когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы лечения (такие как физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно эффективен.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, как дополнение к диете и другим методам снижения содержания липидов (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда проведение такой терапии невозможно.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Показан для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие факторов риска: возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ-реактивного белка, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.

ПРИМЕНЕНИЕ:

до начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету со сниженным содержанием ХС, которую ему следует соблюдать в дальнейшем при терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, следуя рекомендациям.
Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза — 5/10 мг внутрь 1 раз в сутки для пациентов, не получавших препараты группы статинов раньше, или пациентов, получавших ранее другие препараты — ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели: уровень ХС и риск со стороны сердечно-сосудистой системы, а также риск побочных явлений. Коррекция дозы с ее повышением при необходимости осуществляется через 4 нед. Из-за повышения частоты случаев побочных реакций при приеме препарата в дозе 40 мг по сравнению с более низкими дозами повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией тяжелой степени, при высоком риске развития явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, когда прием препарата в дозе 20 мг не обеспечивает желаемого результата, при условии регулярного проведения врачебного контроля. Прием препарата в дозе 40 мг рекомендуется осуществлять исключительно под наблюдением врача.
Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг/сут.
Дети в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики — по достижении пубертатного развития II стадии по Таннеру или высшей, девочки — не ранее чем через 1 год после менархе). В педиатрической практике препарат должен назначать исключительно специалист. Детям, как правило, назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Обычный диапазон доз — 5–20 мг перорально 1 раз в сутки. Повышение дозы осуществляется с учетом индивидуальной реакции и переносимости согласно рекомендациям к применению в педиатрической практике. Перед началом терапии с применением розувастатина ребенку следует назначить стандартную диету с низким содержанием ХС; диеты следует придерживаться и в период проведения терапии. Безопасность и эффективность применения препарата в дозе >20 мг для лечения детей в возрасте от 10 до 17 лет не исследовали.
Таблетки по 40 мг не предназначены для применения в педиатрической практике.
Дети в возрасте до 10 лет. Опыт применения препарата для лечения детей в возрасте до 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Розувастатин не рекомендуется применять у детей в возрасте до 10 лет.
Лица пожилого возраста. При применении препарата в возрасте ≥70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Последующей коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность. Коррекции дозы при почечной недостаточности легкой и умеренной степени не требуется.
При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Применение розувастатина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано в любых дозах.
Печеночная недостаточность. Повышение показателей системного влияния розувастатина при приеме пациентами с печеночной недостаточностью с баллом 7 по шкале Чайлд-Пью или ниже не отмечается. При приеме пациентами с печеночной недостаточностью баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечалось повышение показателей системного влияния розувастатина. При лечении пациентов такой категории следует также регулярно проверять функцию почек. Опыта применения препарата для пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Применение розувастатина у пациентов с обострением заболеванией печени противопоказано.
Этнические группы. Отмечено повышение показателей системного воздействия при применении препарата у пациентов монголоидной расы. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.
Режим дозирования для пациентов, склонных к миопатии. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.