Офлоксацин р-р д/инф. 200 мг/ 100 мл

ОФЛОКСАЦИН
(OFLOXACINUM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Оfloxacin (9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-
метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7-Н-пиридо-[1,2,3-de]-1,4-бензоксазинкарбоновая кислота);
основные физико-химические свойства: прозрачная светло-желтого цвета жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит 2 мг офлоксацина;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 1М, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного
применения, производные фторхинолона. Код АТС J01MA01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Офлоксацин имеет широкий антибактериальный спектр действия,
включая штаммы, резистентные ко многим антибиотикам и сульфаниламидам.
Высокоактивный преимущественно к аэробным граммотрицательным бактериям,
проявляет активность к некоторым граммположительным и внутриклеточным
микроорганизмам: E. Сoli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp.,
Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobaster spp., Hafnia spp., Yersenia
spp., Staphilococcus spp., Streptococcos spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae,
Brucella spp., Vibrio spp., Providencia spp., Clamidia spp., Campylobaster spp., Aeromonas
spp., Plesiomonas spp. Офлоксацин также эффективен относительно бактерий,
продуцирующие бета-лактамазы. Действует бактерицидно.
Treponema palladium не чувствительна к офлоксацину.
Механизм бактерицидного действия офлоксацина связан с подавлением ДНК-гиразы
бактерий, что вызывает их гибель. Офлоксацин также повреждает мембраны
бактериальных клеток, что приводит к выходу клеточного содержимого. Эффективен
как в фазе размножения бактерий, так и в фазе покоя. Отсутствует перекрестная
резистентность с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами, кроме
фторхинолонов.
Фармакокинетика. Офлоксацин хорошо проникает в органы и ткани, образует высокие
концентрации в слюне, мокроте, бронхиальном секрете, легких, желчи, желчном
пузыре, простате, моче, коже, костях.
Пик концентрации Офлоксацина в плазме крови (после внутривенного введения 200 мг
на протяжении 30 минут) наступает сразу. Период полувыведения препарата - 5-7
часов. Препарат практически не метаболизируется; 75-90% выводится с мочой, причем
даже после однократного приема препарат обнаруживается в моче в течение 20-24
часов.
Показания к применению. Лечение тяжелых форм острых, хронических и
рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных
чувствительными к препарату микроорганизмами:
• воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей;
• воспалительные заболевания ЛОР – органов;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и малого
таза;
• инфекционно-воспалительные заболевания почек и мочевыводящих путей, половых органов;
• гонорея;
• воспалительные поражения кожи и мягких тканей;
• воспалительные поражения костей и суставов (острый и хронический
остеомиелит).
• Смешанные инфекции, которые вызваны двумя или больше возбудителями.
• Инфекции, вызванные полирезистентной флорой.
Профилактика и лечение заболеваний у больных с иммунодефицитом (в т.ч.
больные, получающие иммунодепрессанты, противоопухолевую химиотерапию,
при активном туберкулезе, у больных СПИД)
Способ применения и дозы. Офлоксацин вводят взрослым внутривенно капельно в
зависимости от тяжести инфекции от 200 до 400 мг (100-200 мл) дважды в сутки при
средней продолжительности лечения 7-10 дней. При хронических бронхитах в фазе
обострения вводят 200 мг (100мл) препарата 1 раз в сутки на протяжении 7-10 дней.
При острых синуситах - 200 мг (100мл) препарата 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
При негоспитальной пневмонии - 200 мг (100мл) препарата 1-2 раза в сутки на
протяжении 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевых путей 200 мг
одноразово или по 100 мг на протяжении 3 дней, а при осложненных – 200 мг 1 раз в
сутки на протяжении 7 – 10 дней. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей
рекомендована доза 100 мг на протяжении 5 – 7 дней. Для лечения туберкулеза в
зависимости от формы и тяжести течения заболевания назначают по 400 мг 1 раз в
сутки. Поскольку Офлоксацин выводится преимущественно почками, пациентам с
клиренсом креатинина < 40 мл/мин назначают начальную дозу 200 мг препарата, а
затем по 100 мг каждые 24 часа. При клиренсе креатинина меньше, чем 20 мл/мин
(включая пациентов находящимся на длительном перитонеальном амбулаторном
гемодиализе), назначают начальную дозу 200 мг препарата, а затем - по 100 мг каждые
48 часов.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда бывает
тошнота, рвота, диарея, как проявление псевдомембранозного колита,
гипербилирубинемия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, чувство
тревоги, общее угнетение, нарушение сна, обмороки, двигательное возбуждение,
психозы
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, развитие отека лица,
голосовых связок;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
эозинофилия, повышение уровня АлАТ и АсАТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром, иногда острая
почечная недостаточность.
Другие: миалгия, артралгия, нарушение зрения, тахикардия, снижение артериального
давления.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Офлоксацину и другим
хинолонам, беременность, лактация. Поскольку прием препарата приводит к развитию
хондропатий и артропатий, не следует назначать его пациентам в возрасте до 18 лет. С
осторожностью назначают препарат больным эпилепсией, заболеваниями ЦНС со
сниженным судорожным порогом.
Передозировка. Симптомы передозировки характеризуются проявлениями тошноты,
рвоты, тахикардии, головной боли, двигательным возбуждением. В случае острой
передозировки необходимо отменить введение препарата, обеспечить адекватную
гидратацию, проведение ЭКГ, назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения. Осторожно назначают препарат больным с выраженным
атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения,
нарушением функции почек. Применение Офлоксацина негативно сказывается на
выполнении работы, требующей скорости психомоторных реакций (участие в
дорожном движении, управление машинами и механизмами), наблюдается замедление
эффектов, особенно нервной системы. В случае аллергических реакций, которые могут
проявиться уже после первого приема, препарат необходимо немедленно отменить.
При лечении Офлоксацином противопоказано УФ облучение. Из-за отсутствия
достаточных клинических данных о применении препарата при беременности и
лактации его назначение возможно только тогда, когда возможный риск для плода не
превышает риск неназначения препарата для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Офлоксацин, в отличие от
других препаратов фторхинолоновой группы, не приводит к повышению уровня
теофиллина в крови, поэтому не требуется коррекция доз при инфекции дыхательных
путей, когда одновременно применяют теофиллин.
Условия и сроки хранения.Хранить в недоступном для детей, защищенном от света

месте при температуре от + 10 до + 25° С. Срок хранения - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 100 и 200 мл в стеклянных флаконах.