Энтерофурил капс. 200 мг № 16

ЭНТЕРОФУРИЛ

NIFUROXAZIDUM     A07A X03

Bosnalijek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 30

Нифуроксазид

100 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, сахароза, порошок целлюлозы, магния стеарат.

№  UA/1991/01/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014

капс. 200 мг, № 8, № 16

Нифуроксазид

200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, сахароза, целлюлоза измельченная, магния стеарат.

№  UA/1991/01/02 от 21.12.2009 до 21.12.2014

сусп. 200 мг/5 мл фл. 90 мл, № 1

Нифуроксазид

200 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, карбомер, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, спирт этиловый, кислота лимонная, вода очищенная.

№  UA/1991/02/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного действия, системные эффекты отсутствуют. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики ЖКТ.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

ПОКАЗАНИЯ:

острая диарея инфекционной этиологии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле 200 мг) 4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида — 800 мг.
Дети в возрасте от 6 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг по 1 капсуле 200 мг) 3–4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида — 600–800 мг.
Продолжительность лечения — не более 7 сут.
Суспензию принимают внутрь, независимо от приема пищи. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не более 7 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата. Суспензия — дети в возрасте до 2 лет. Капсулы — дети в возрасте до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Энтерофурил, как и любое лекарственное средство, может вызвать побочные реакции. Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения. Возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и степени тяжести диареи. Если диарея не прекращается через 3 сут применения препарата, следует пересмотреть режим дозирования и принять решение о регидратации.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частый (каждые ¼ ч) прием жидкости.
Профилактику или лечение дегидратации следует проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется в/в регидратация.
Если нет необходимости в такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 л воды).
Необходимо учитывать рекомендации по диете при диарее: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на прогрессирование заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Энтерофурил следует назначать сочетанно с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Энтерофурил содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Препарат в форме суспензии содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию.
Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможном тератогенном и фетотоксическом действии при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочного лечения.
Дети. Энтерофурил в форме капсул применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Энтерофурил в форме суспензии не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами или препаратами, содержащими спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана. При превышении терапевтической дозы необходимо промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

капсулы — не требует специальных условий хранения. Суспензия — при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.