Цибор 3500 р-р амп. 17500 МЕ/мл 0,2мл №10

Цибор 3500 р-р амп. 17500 МЕ/мл 0,2 мл №10.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 2500 МЕ; 3500 МЕ.

По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла (тип I, Евр. Ф.) с номинальной вместимостью 0,5 мл.

По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке (блистере).

По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав
В одном шприце содержится:

действующее вещество: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) – 2500 МЕ; 3500 МЕ антифактора -Xa;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 0,2 мл.

Показания к применению:

• профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
• профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
• вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
• профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Способ применения и дозы

• Препарат предназначен для подкожного введения.
• Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии
• В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактор-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактор-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 2500.
• Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии
• В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактор-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактор-Ха каждые 24 часа.
• Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
• Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
• Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия – 2500 МЕ или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.
• Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
• Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
• Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.
• Продолжительность курса лечения – не более 3-х месяцев.
• Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
• У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг – 3500 ME.
• Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
• Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!