умкалор таб. п/пл. об. 20 мг №15

УМКАЛОР (UMCKALOR)

PELARGONIUM SIDOIDES*     R05X

DHU

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р оральный фл. 20 мл, № 1

р-р оральный фл. 50 мл, № 1

1 г р-ра содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгония очитковая) (1:8–10), экстрагент: этанол 11%;
вспомогательные вещества: глицерин 85%.

№  UA/6691/01/01 от 13.09.2012 до 13.09.2017

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 15, № 30

1 таблетка содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630) (1:8–10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

№ UA/6691/03/01 от 06.03.2015 до 06.03.2020

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат Умкалор содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides. 
В ходе исследований на животных после приема внутрь экстракта отмечено угнетение течения болезни (неспецифические симптомы болезни в контексте инфекции) и выявлены антиоксидантные свойства препарата. 
Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор: 
антимикробные и противовирусные эффекты:

• противовирусное действие (прямое и опосредованное);

• умеренные антибактериальные свойства;

• ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

• ингибирование бета-лактамазы;

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;

• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

• стимуляция активности клеток — естественных киллеров;

• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

цитопротекторные свойства:

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;

• антиоксидантные свойства.

 

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Умкалор р-р следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером. 
В острой стадии заболевания обычно назначают:

• взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;

• детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;

• детям в возрасте от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки. 
Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед. 
Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.
Умкалор таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать прием еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.
Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны пищеварительного тракта: расстройства ЖКТ (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен. 
Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения. 
Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД). 
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется более 3 сут или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу. 
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов. 
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об.% этанола. 
Дети. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям от 1 года. 
Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (1–6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до сих пор сообщений об этом нет. 
Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Умкалор р-р. При температуре не выше 30 °C. Срок пригодности р-ра после вскрытия флакона составляет 3 мес.
Примечание. В экстрактах растительного происхождения в форме р-ров со временем можно отмечать помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.
Умкалор таблетки. Не требует особых условий хранения.