Торсид р-р д/ин. 5 мг/мл 4 мл №5

Торсид раствор (Torsid)

СОСТАВ:
действующее вещество: torasemide;

1 мл раствора содержит торасемида в пересчёте на 100 % сухое вещество 5 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА.
Раствор для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕCКАЯ ГРУППА.
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТС С03С А04.

ПОКАЗАНИЯ.
Лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам, и другим препаратам сульфанилмочевины.
• Артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.).
• Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
• Тяжёлые нарушения функции печени (прекома, кома).
• Нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия).
• Выраженные нарушения мочевыделения (например, в результате гипертрофии предстательной железы).
• Подагра.
• Нарушения проводящей системы сердца высокой степени: синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени.
• Патологические изменения кислотно-щелочного состояния.
• Патологические изменения картины крови (тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности).
• Нарушение функции почек вследствие поражения нефротоксическими веществами.
• Беременность и период кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• Препарат вводят внутривенно, медленно. Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 мл препарата Торсид). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до 20 мг (4 мл препарата Торсид). Если желаемый клинический эффект не достигается, дозу повышают до 40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид), но применяют её не более 3 суток.
• Острый отёк легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от клинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 мин, но не более 100 мг торасемида в сутки.
• Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход на пероральный приём. Не следует применять препарат внутривенно более 7 суток.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
• Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных нужно проводить с осторожностью, так как возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
• Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. К сожалению, адекватных исследований относительно сравнения лечения пациентов пожилого возраста и молодых пациентов отсутствуют.
• Раствор для инъекций вводят внутривенно, медленно.
• Не вводить внутриартериально!

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Фармакодинамика. Торасемид действует как салуретик, тормозя обратную ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.

Фармакокинетика. У человека диуретический эффект после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. Диурез на фоне применения торасемида носит дозозависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при нарушении функции почек. Благодаря этим качествам торасемид устраняет отеки. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличиваются. Количество вещества, которое выводится с мочой, практически в полной мере соответствует его количеству у здоровых добровольцев, поэтому торасемид и его метаболиты не кумулируют.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.

СРОК ГОДНОСТИ.
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше

25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА.
По 2 мл или 4 мл в ампуле. По 5 ампул, вложенных в пачку.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА.
По рецепту.