Сульфасалазин таб. п/пл. об. 500 мг №50

Сульфасалазин, таблетки, 500 мг (Сульфасалазин).
СОСТАВ

1 таблетка содержит: 
ЯДРО:Активное вещество: cульфасалазин, покрытый повидоном*, 535,00 мг (что соответствует 500 мг сульфасалазина)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской, коричневато-желтого цвета, покрытые прозрачной, бесцветной пленочной оболочкой. Допускаются вкрапления более светлого цвета.

 Терапевтические показания

Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);  
Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. 

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона:

Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-ый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г.  4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой телаболее 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. 
Дети с 10 лет до 16 лет и/или массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки. 
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65кг не рекомендуется. 
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3  раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более. 
Дети от б до 8 лет и/или массой тела от 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки. 
Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела от 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки. 
Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела от 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки. 
Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки. 
Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела. 

Противопоказания:

• гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а так же сульфонамидам или салицилатам;
• порфирия;
• гранулоцитопения;
• апластическая анемия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническим воспалительным заболеванием кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);
• обструкция кишечника или мочевыводящих путей;
• дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность не установлены);
• период лактации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противовоспалительное кишечное средство. КодАТХ: А07ЕС01

Фармакологические свойства.

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника c высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью. и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью
Фармакокинетика

Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина 60-80% и 25 % - 5-АСК. Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmax) сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой. 
Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК - 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения (T ½) сульфасалазина - 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками - 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).
Срок годности

5  лет
Особые условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Хранить  в  недоступном  для  детей  месте.
Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 500 мг. По 10 таблеток в блистер. По 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.