Розамет крем д/наружн. прим. 1% - 25,0

Розамет крем

Механизм антимикробного действия
Метронидазол — это производное нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК и РНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Регистрационный номер
П№012373/01

Международное непатентованное название
метронидазол
 

Лекарственная форма
крем для наружного применения
 

Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: метронидазол - 10 мг;
вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий – 90 мг, воск эмульгирующий – 100 мг, пропиленгликоль – 20 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг.

Описание
Гомогенный крем белого цвета без запаха.
 

Фармакологическая группа
противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ
D06ВX01
 

Фармакологические свойства
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен, (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызвать повреждение тканей в месте воспаления.
Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика: при местном применении препарат практически не всасывается.
 

Показания к применению
Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагинит.
 

Противопоказания
Гиперчувствительность. С осторожностью – беременность (I триместр), период лактации.
 

Способ применения и дозы
Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения 1-2 месяца. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 минут. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения - 3-4 месяца.
Баланопостит, вульвовагинит (для удобства рекомендуется использовать аппликатор для интравагинального применения): выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, или при помощи аппликатора (интравагинально), используя 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.
 

Побочные действия
Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.
 

Взаимодействие
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
 

Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.
 

Форма выпуска
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку или тубу вместе с инструкцией по применению в комплекте с аппликатором помещают в картонную пачку.
 

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
 

Условия хранения
При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
 

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.