Полидекса с фенилэфрином спрей назал. 15 мл

Полидекса с фенилэфрином спрей назал. 15 мл

 

ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)
Lab. Bouchara Recordati     R01A D53
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал., р-р фл. с распылителем 15 мл

Неомицина сульфат    6500 ЕД/мл
Дексаметазона метасульфобензоат натрия    250 мкг/мл
Полимиксина В сульфат    10000 ЕД/мл
Фенилэфрина гидрохлорид    2,5 мг/мл
№  UA/2831/01/01 от 22.11.2011 до 22.11.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и околоносовых пазух. Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается заложенность носа и облегчается носовое дыхание.
Фармакокинетика. Исследование фармакокинетики препарата не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.

ПОКАЗАНИЯ:

воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3–5 раз в сутки в каждый носовой ход, детям в возрасте старше 12 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход в течение 5–10 дней.
Впрыскивание проводится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата необходимо держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход р–р в виде спрея, а не струи жидкости. Если на протяжении 10 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, прием препарата необходимо прекратить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в частности, к парабенам и аминогликозидам; наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы; 
подозрение на закрытоугольную глаукому; подозрение на задержку мочеиспускания во время уретро-простатических нарушений; период беременности и кормления грудью; одновременное применение с гуанетидином или подобными лекарственными средствами, бромокриптином, ингибиторами МАО и препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, такие местные аллергические реакции, как крапивница, зуд, кожная сыпь. Системные побочные эффекты возможны лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую.
Системные: головная боль, бессонница, повышение АД, тахикардия, тремор, бледность кожных покровов. 
Возможны системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, что может усложнять следующий прием этих или родственных антибиотиков.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует глотать. Нельзя применять это лекарственное средство дольше установленного срока (10 дней) из-за возможного риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяемые и/или продолжительные ингаляции могут вызвать существенную абсорбцию действующих веществ.
Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение.
При необходимости возможно одновременное применение с антибиотиками системного действия.
С осторожностью назначают пациентам с АГ, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика.
Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Несмотря на местное применение лекарственного средства, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие.
После вскрытия флакона и начиная с первого дня применения препарата возникает возможность его микробного заражения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не изучались, поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте <12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не отмечены случаи влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системной абсорбции активных компонентов препарата.
Взаимодействия, характерные для фенилэфрина 
Недопустимые комбинации: с бромокриптином — риск возникновения спазма сосудов (ангиоспазм) и/или повышение АД; с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином, возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
Комбинации, требующие применения с осторожностью: селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид): из-за недостаточных данных существование взаимодействия между ?-симпатомиметическими сосудосуживающими средствами и селективными ингибиторами МАО не оценивали, в отличие от взаимодействия этих средств с неселективными ингибиторами МАО. Но, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, необходимо соблюдать осторожность и назначать фенилэфрин лишь в случае острой необходимости, соблюдая рекомендованные дозы.
Взаимодействия, характерные для дексаметазона 
Недопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами.
Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол), — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличение интервала Q–T на ЭКГ; аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (повышение его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона; пероральные антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов). Когда такое объединение является оправданным, необходимо усилить мероприятия по мониторингу: повторно провести лабораторные анализы на 8–й день лечения, а затем каждые 2 нед на протяжении лечения препаратом и после его прекращения; препараты, которые снижают уровень калия в плазме крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови и корректировать его при необходимости, особенно в случае лечения препаратами наперстянки; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); парентеральные гепарины: гепарин повышает риск развития специфических для ГКС кровотечений (слизистой оболочки ЖКТ за счет ломкости сосудов); вещества, влияющие на синтез ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин и рифампицин): снижают концентрацию в плазме крови и действие кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Особенно это проявляется у пациентов с болезнью Аддисона и в случае трансплантации органов. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время комбинированной терапии и после прекращения лечения веществами, которые влияют на синтез ферментов; инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижение уровня изониазида в плазме крови); соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция: снижение степени абсорбции ГКС в ЖКТ.
Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта) — удержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов; ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода), такой риск связан с ослаблением иммунитета, связанным с другими заболеваниями; празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при условии продолжительного лечения (более установленного срока) или при применении в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, препарат может вызвать системное действие.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

 

5593
Наши аптеки Обратная связь