Ноофен пор.дозир. 500 мг/д- 2,5г №5

НООФЕН^® (NOOPHEN^®)

PHENIBUTUM*     N06B X22

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг блистер, № 20

Фенибут

250 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№  UA/3773/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

капс. 250 мг блистер, № 20

Фенибут

250 мг

№  UA/3773/03/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

НООФЕН^® 100

пор. д/п орал. р-ра 100 мг/1 доза пакетик 1 г, № 15

Фенибут

100 мг/1 доза

№  UA/3773/02/01 от 09.07.2012 до 09.07.2017

НООФЕН^® 500

пор. д/п орал. р-ра 500 мг/1 доза пакетик 2,5 г, № 5

Фенибут

500 мг/1 доза

№  UA/3773/02/02 от 09.07.2012 до 09.07.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Ноофен является производным ГАМК и фенилэтиламина (?-амино-?-фенилмасляной кислоты гидрохлорид). 
Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную деятельность. Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Ноофена улучшаются показатели высшей нервной деятельности (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативность, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что при приеме Ноофена при черепно-мозговой травме увеличивается количество митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшаются биоэнергетические процессы в мозгу. При наличии нарушений деятельности сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.
Хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного Ноофена определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в мозгу еще через 6 ч. На следующий день после приема Ноофен можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не отмечают.

ПОКАЗАНИЯ:

снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия. У детей — заикание, энурез, тик. У лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами. В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Ноофен принимают внутрь до еды. 
Взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г. 

Возраст	Дозировка	Высшая разовая доза, мг
3–4 года	100 мг 2 раза в сутки	100
5–6 лет	100 мг 3 раза в сутки	100
7–10 лет	200 мг 2 раза в сутки	200
11–14 лет	200 мг 3 раза в сутки	300
старше 14 лет	дозы взрослых 250 мг 3 раза в сутки	750

Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц в возрасте старше 60 лет — 500 мг.
Курс лечения составляет 4–6 нед. 
Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу Ноофена и других одновременно применяемых препаратов.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза или по 500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 12 дней. 
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают Ноофен по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 нед, в следующие 2 нед — по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертеброгенного болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофена в дозе 250 мг 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 нед комплексного лечения остеохондроза.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания Ноофен назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Ноофена при укачивании усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и др.) назначение Ноофена перорально малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг. 
Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 500 мг за 1 ч до полета.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения в ранее применявшейся дозе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату. ОПН. Фенилкетонурия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

после первых приемов препарата или при передозировке возможны сонливость и тошнота, головокружение, головная боль. Редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена. Этим больным препарат назначают в сниженных дозах. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Применение в период беременности нежелательно, так как нет достаточных данных, подтверждающих его безопасность.
Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Ноофен можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами (транквилизаторами и нейролептиками), поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,75–2,5 г). Только в высшей примененной дозе иногда отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени. При применении препарата в более низких дозах таких изменений не было. В клинической картине при передозировке преобладают сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности. При отравлении проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, проводят симптоматическую терапию. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) проводят дополнительную терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.