Нифуроксазид Рихтер сусп. 220 мг/5 мл 90 мл

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM     A07A X03

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 100 мг, № 24

№  UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1

№  UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp. 
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видовProteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки 
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия 
Препарат принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1–6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2–3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2–7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5–7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем. 
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью 
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.