инспирон сироп 4 мг/мл 150 мл

инспирон сироп 4 мг/мл 150 мл

Инспирон сироп 4 мг/мл 150 мл

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 2 мг/мл фл. 150 мл, в пачке, № 1

 Фенспирида гидрохлорид 10 мг/5 мл

№  UA/9922/01/01 от 10.07.2014 до 10.07.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Инспирон проявляет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов;
  • противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-?, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • ингибирует ?1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч. Экскреция фенспирида из организма происходит преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА; сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов; респираторные проявления кори, гриппа; симптоматическое лечение коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального приема.
Назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. ниже).
Дети в возрасте от 2 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
Если масса тела <10 кг: суточная доза составляет 2–4 чайные ложки сиропа (10–20 мл), соответственно 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Если масса тела >10 кг: суточная доза составляет 2–4 столовые ложки сиропа (30–60 мл), соответственно 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная доза сиропа составляет 3–6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Взрослым препарат назначают в таблетках.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду и/или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Неврологические нарушения: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Кардиальные нарушения: частота неизвестна — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.
Сосудистые нарушения: частота неизвестна — артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — нарушение пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения (слабость), усталость.
Ввиду наличия в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата он может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение препаратом не исключает назначения антибиотиков.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не следует назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Инспирон, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы.
Вспомогательные вещества Е218, Е216 могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Перед употреблением взбалтывать.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения фенспирида в период беременности отсутствуют или ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуют, однако диагностированная беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.
Существуют данные об отсутствии влияния фенспирида на фертильность у животных.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Инспирон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

соответствующие исследования не проводили.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (таких как фенспирид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при приеме большого количества препарата возможны сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. После открытия флакона хранить не более 30 дней.

Дата добавления: 20/09/2010
Дата изменения: 24/12/2014

Т71213
Наши аптеки Обратная связь