Индометацин плюс мазь 40 г

Индометацин плюс мазь 40 г

Индометацин плюс мазь 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС

(INDOMETACINUM PLUS)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства:мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом;

состав:1 г мази содержит индометацина 50 мг, диметилсульфоксида 50 мг, масла мяты перечной 1 мг;

вспомогательные вещества:пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Форма выпуска.Мазь для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа.Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТС М 02А А 23.

Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Противовоспалительное, аналгетическое, антиагрегационное средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), которая участвует в преобразовании арахидоновой кислоты, в результате чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Угнетает активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. Снижает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны. Нарушает энергообеспечение в области воспаления, тормозит выработку АТФ в процессах окислительного фосфорилирования.

Индометацинимеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид, проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, аналгетический и антисептический эффект.

Масло мяты перечнойобладает слабым противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Фармакокинетика.При накожном примененииИндометацин Плюсчастично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимально й концентрации в крови составляет около

2 ч.Индометацин Плюсхорошо проникает в ткани. Среднее время удержания в крови – 3,5 ч, период полувыведения – в среднем 3 ч, у отдельных больных – от 2 до 11 ч. В крови почти     99 % препарата связывается с белками крови, главным образом, с альбуминами. Биотрансформируется (на 70 - 80 %) в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками (50 - 70 %) и с желчью (20 - 40 %).

У пожилых пациентов и больных со сниженной функцией почек уменьшается общий клиренс препарата (приблизительно на 40 %), среднее время удержания в крови возрастает до 4,5 ч, увеличивается содержание конъюгатов индометацина в крови, снижается его экскреция почками.

У отдельных больных, особенно пожилых и с расстройством функции почек и печени,   возможна кумуляция препарата.

Показания к применению.

-     Ревматические заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз);

  • ревматические заболевания мягких тканей (радикулит, пери артрит, локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей, тромбофлебит, невралгия, миалгия);

  • острые подагрические, инфекционные, псориатические артриты; бурсит, тендовагинит;

  • посттравматический и постоперационный отечно-болевой синдром, травматический артрит.

Способ применения и дозы.Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят на поврежденные участки по 2,5 г (столбик мази длинной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвукова я терапия).

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель.

Побочное действие.Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, сыпь.   При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.

Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови. Беременность, период кормления грудью.

Детский возраст до 14 лет.

Пере дозировка.Симптомы:диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.

Лечение:отменить применение препарата или снизить дозу. Специального антидота не существует, терапия симптоматическая.

Для предупреждения пере дозировки препарата не обходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.

Особенности применения.  Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата не обходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Ограничение применения:с осторожностью назначают   пожилым   пациентам, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертонии, сердечной недоста точности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией.

При наличии в анамнезе аллергических реакций, препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картины периферической крови. При не обходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Беременность и кормление грудью.При не обходимости леченияИндометацином Плюсв период лактации кормление грудью прекращают.

Влияние на способность управлять авто транспортом или работать со сложными механизмами.С повышенной осторожностью не обходимо применять препарат во время управления авто транспортом или работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.При накожном применении препарата не установ лено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Однако не обходимо учитывать, что при одновременном примененииИндометацин Плюсувеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает токсичность метотрексата, увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов   и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка.По 40 г мази в тубах. По одной тубе в пачке из картона.

38960
Наши аптеки Обратная связь