Индапен SR таб. п/об. 1,5 мг №30

Индапен SR таб. п/об. 1,5 мг №30

Индапен SR таб. п/об. 1,5 мг №30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., п/о, с модиф. высвоб. 1,5 мг блистер, № 28, № 30, № 56, № 60

 Индапамид

1,5 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Индапамид является диуретическим лекарственным средством. Он относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и содержит индолове кольцо. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Подобно тиазидным диуретикам действует в проксимальной части дистальных извитых канальцев нефрона, где вызывает усиленное выделение натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, таким образом увеличивая объем выделяемой мочи.
Гипотензивный эффект индапамида сохраняется на протяжении 24 ч. Такой эффект характерен для доз с умеренным диуретическим действием.
Антигипертензивные свойства индапамида заключаются в улучшении эластичности артерий и уменьшении сопротивления мелких артерий и ОПСС.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Для тиазидов и тиазидоподобных диуретиков установлена доза, выше которой терапевтический эффект не усиливается, но одновременно повышается вероятность появления побочных эффектов. Итак, если проведенное лечение было неэффективным, не следует повышать дозу лекарственного средства.
Индапамид также не влияет на концентрацию липидов (общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ) не нарушает метаболизм глюкозы у пациентов с сахарным диабетом и АГ.
Фармакокинетика. 
Всасывание. Индапамид медленно высвобождается из таблетки и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Пища незначительно ускоряет всасывание, но не влияет на количество абсорбированного лекарственного средства.
Cmax индапамида в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Многократный прием способствует уменьшению разницы концентрации лекарственного средства в плазме крови в интервалах между приемами, но есть индивидуальные различия.
Распределение Индапамид на 79% связывается с белками плазмы крови. T½ в фазе элиминации составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). Состояние насыщения достигается через 7 дней. Прием повторной дозы не приводит к кумуляции препарата.
Выведение Индапамид выводится из организма преимущественно с мочой (70%) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов. Только 5–7% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не отличаются.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Индапен SR предназначен для перорального применения.
Индапен SR применяют по 1 таблетке в сутки, желательно утром.
Таблетки следует глотать целыми, запивая водой.
При применении индапамида в высоких дозах препарат не оказывает большего антигипертензивного действия, но одновременно усиливается диуретический эффект.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать энцефалопатию, особенно при нарушениях электролитного баланса. В таком случае применение диуретиков следует немедленно прекратить.
При печеночной недостаточности тяжелой степени применение лекарственного средства противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение средства противопоказано. Тиазидные диуретики и тиазидоподобные лекарственные средства максимально эффективны при нормальной функции почек или легкой степени почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста концентрацию креатинина в плазме крови следует скорригировать с учетом возраста, массы тела и пола больного. Индапен SR можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек или легкой степени почечной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам и/или другим веществам, входящим в состав препарата. Тяжелая почечная недостаточность (анурия). Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени. Гипокалиемия . Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

во время лечения выявляли представленные ниже побочные эффекты, которые распределялись по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе существующих данных).
Тиазидоподобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать нежелательные эффекты, указанные ниже.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нечасто — рвота, очень редко — панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, частота неизвестна — при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, которые имеют склонность к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макропапулезные высыпания, нечасто — пурпура, очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический некролиз кожи, синдром Стивенса — Джонсона; частота неизвестна — возможно обострение существующей системной красной волчанки. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.
Лабораторные показатели. У части пациентов отмечали гипокалиемию (концентрация калия <3,4 ммоль/л). Концентрация калия <3,2 ммоль/л выявлена у некоторых пациентов через 4–6 нед лечения. Через 12 нед лечения индапамидом концентрация калия в плазме крови снизилась, в среднем на 0,23 ммоль/л.
Очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение концентрации калия особенно опасно для пациентов с высоким риском развития гипокалиемии; гипонатриемия с гиповолемией, вызывает обезвоживание (риск обезвоживания повышен у пациентов пожилого возраста и больных с сердечной недостаточностью) и снижение АД в положении стоя. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к незначительно выраженному вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу и повышенной концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом или подагрой следует учитывать целесообразность применения диуретических лекарственных средств.

Т58761
Наши аптеки Обратная связь