Иммунофлазид сироп 50 мл

Экофарм     J05A X14**

Луганская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. пластик. 30 мл, с дозир. емк.

сироп фл. пластик. 50 мл, с дозир. емк.

сироп фл. пластик. 60 мл, с дозир. емк.

сироп фл. пластик. 125 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 30 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 50 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 60 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 125 мл, с дозир. емк.

100 мл сиропа содержат Протефлазид — жидкий эстракт (1:1), полученный из смеси травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е420), метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), натрия сульфит (Е221), вода очищенная.

№  UA/5510/01/01 от 21.10.2011 до 21.10.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующую активность препарата относительно вирусов острых респираторных инфекций, вирусов герпеса всех типов.
Механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании вирусоспецифических ферментов — ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.
Механизм антигриппозного действия препарата заключается в ингибировании нейраминидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирования синтеза РНК.
Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, sIgA и лизоцим).
Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных ?- и ?-интерферонов к физиологически активному уровню, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекциям.
Клинические исследования показали, что в условиях ежедневного приема препарата согласно возрастным дозам и схемам применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не происходит угнетения синтеза ?- и ?-интерферонов. Такое свойство сиропа Иммунофлазид способствует поддержке уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность при необходимости применять препарат в течение длительного времени.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствуя накоплению продуктов ПОЛ, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптоз-индуцирующих факторов, а именно: активируя каспазу-9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая C_max уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). T_½ из плазмы крови составляет около 2,3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях вследствие освобождения от них клеток крови. Такая имеющаяся фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

ПОКАЗАНИЯ:

 

• профилактика и лечение ОРВИ;
• профилактика и лечение гриппа, в том числе пандемических штаммов;
• в составе комплексной терапии бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

сироп дозируют с помощью дозирующей емкости, принимают за 20–30 мин до еды.
Перед применением препарат необходимо взболтать.
Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.
Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата

Возраст пациента, лет	Дозирование (мл) и кратность приема
От рождения до 1 года	по 0,5 мл 2 раза в сутки
от 1 до 2 лет	по 1 мл 2 раза в сутки
от 2 до 4 лет	по 3 мл 2 раза в сутки
от 4 до 6 лет	по 4 мл 2 раза в сутки
от 6 до 9 лет	по 5 мл 2 раза в сутки
от 9 до 12 лет	по 6 мл 2 раза в сутки
>12 лет и взрослые	по 9 мл 2 раза в сутки

Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении) сироп применяют на протяжении 5 дней.
Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с источником болезни. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 нед.
Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применяют на протяжении 1–4 нед в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.
Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 нед.
В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп можно применять в течение 4 нед и дольше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Отмечены единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
В отдельных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, главным образом в виде эритематозных высыпаний.
В редких случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5–2 ч после еды.
При транзиторном повышении температуры тела до 38 °С необходимо временно, на 2–3 дня, снизить дозу Иммунофлазида в 2 раза.
Применение в период беременности и кормления грудью. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия не выявлено. Исследований применения Иммунофлазида в I триместр беременности не проводили. Клинический опыт применения препарата во II и III триместр беременности и в период кормления грудью негативного влияния не продемонстрировал. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск.
Дети. Иммунофлазид применяют у детей от рождения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и скорости реакций, не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

во время клинического применения установлена возможность комбинации Иммунофлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. После первого вскрытия флакона его следует хранить закрытым в защищенном от света месте не более 30 сут.
Условия отпуска из аптек — без рецепта.