Фузидерм Б крем 15,0

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г

Фузидовая кислота

20 мг/г

Бетаметазон

1 мг/г

Прочие ингредиенты: вазелин медицинский, спирт цетостеариловый, цетомакрогол-1000, масло минеральное, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат (дигидрат), пропиленгликоль, вода дистиллированная.

№  UA/3094/01/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фузидерм-Б — комбинированный препарат, сочетающий мощное антибактериальное действие фузидовой кислоты и местное противовоспалительное действие бетаметазона. 
Фармакодинамика. Фузидовая кислота — антибиотик, получаемый в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка в микробной клетке, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Оказывает мощное антибактериальное действие на широкий спектр грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes и другие, в том числе на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм-Б обладает свойством влиять через интактную кожу. При местном применении фузидовая кислота активна в отношении Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp. 
Бетаметазон — ГКС для применения в дерматологии. При местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, жаропонижающее, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, уменьшает выраженность зуда и синтез коллагена в коже.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция компонентов препарата незначительная.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение экзематозных дерматозов с сопутствующей бактериальной инфекцией или высокой вероятностью ее наслоения, таких как атопическая экзема, детская экзема, дискоидная экзема, застойная экзема, контактная экзема, себорейная экзема, красный плоский лишай, псориаз (за исключением его распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), дискоидная красная волчанка.

ПРИМЕНЕНИЕ:

крем наносят взрослым и детям тонким слоем на открытые пораженные участки кожи 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата. Можно наносить крем под повязку, в этом случае препарат применяют 1–2 раза в сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от типа и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед. Не рекомендуют применять препарат более 2 нед. Продолжительность курса лечения у детей составляет не более 5 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

розовые угри (розацеа), периоральный дерматит, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса, ветряной оспы), повреждения кожи, изначально инфицированные грибами или микобактериями туберкулеза, инфекции кожи волосистой части головы, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматозы и дерматиты у детей в возрасте до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, ощущение покалывания и жжение, сыпь, экзема, атрофия подкожной клетчатки, контактный дерматит, телеангиоэктазия, стрии, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, периоральный дерматит, обострение экземы, крапивница, ангионевротический отек. 
Общие нарушения: продолжительное применение препарата на обширных участках кожи или под окклюзионной повязкой, или у детей может вызывать выраженное системное действие, проявляющееся в виде отеков, АГ, снижения иммунитета, угнетения роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

как и в случае других ГКС для местного применения, длительное применение препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи может вызывать явления гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Соответствующий риск выше у детей грудного возраста или при применении окклюзионной повязки. У детей грудного возраста пеленки действуют подобно окклюзионной повязке. Угнетение функции гипофиза и надпочечников носит обратимый характер, их функция быстро нормализуется после прекращения курса терапии ГКС. Следует избегать беспрерывного лечения более 2 нед, особенно у пациентов в возрасте до 3 лет, ввиду риска угнетения адренокортикальной функции.
Длительное и интенсивное лечение активными ГКС может обусловить возникновение атрофических изменений кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно при использовании окклюзионной повязки.
Следует избегать применения препарата при атрофии кожи, трещинах, язвах, угрях, перианальном и генитальном зуде. В случае внезапного прекращения лечения возможен обратный эффект.
В случае развития реакций гиперчувствительности препарат немедленно отменяют. При лечении контагиозного импетиго не следует удалять корочку перед нанесением крема. При необходимости инфицированное поражение кожи дренируют до применения Фузидерма-Б.
Наносить препарат на кожу вокруг глаз следует осторожно, избегая его попадания в глаза, поскольку это может вызывать раздражение конъюнктивы или приступ глаукомы. 
Сообщали о бактериальной резистентности при применении фузидовой кислоты местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, продолжительное и повторное применение крема может повышать риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости микроорганизма к антибиотикам.
Из-за наличия цетостеарилового спирта препарат может вызывать кожные реакции. Из-за входящих в состав метилпарабена (Е218), пропилпарабена (Е216) препарат может вызывать аллергические реакции.
Период беременности и кормления грудью. Применение Фузидерма-Б в период беременности и кормления грудью рекомендуют в течение короткого времени и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети. Применяют у детей с возраста 1 мес. При назначении глюкокортикоидов местно у детей чаще, чем у взрослых, возможно возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы ввиду большего отношения площади поверхности тела к массе.
Угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления отмечали у детей, которые получали кортикостероиды местно. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием темечка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами: не описана.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана. При продолжительном применении на обширных участках кожи могут развиваться симптомы передозировки, обусловленной обратимым угнетением функции гипофиза и надпочечных желез.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.