Флоксал мазь глаз. 0,3% - 3,0

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь глаз. 0,3 % туба 3 г, № 1

Офлоксацин

0,3 %

Прочие ингредиенты: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.

1 г мази содержит 3 мг, 1 см полоски мази 0,12 мг офлоксацина.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Офлоксацин противомикробное средство группы фторхинолонов, производное хинолоновой кислоты (ингибитор ДНК-гиразы). Действует бактерицидно.
Бактерицидный спектр 
Спектр действия включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и прочие инфекционные возбудители, такие как хламидии.
Ниже приведена информация о чувствительности к офлоксацину микроорганизмов, которые наиболее часто являются возбудителями глазных инфекций. При местном применении достигались значительно более высокие концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с возбудителями, которые были определены как устойчивые в лабораторных условиях.
Чувствительные к офлоксацину микроорганизмы (резистентность 10%) 
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, коринебактерии, Bacillus.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (возбудители внегоспитальных инфекций),Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Moraxella catarrhalis.
Менее чувствительные к офлоксацину микроорганизмы (резистентность 10%)
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину), коагулазоотрицательные стафилококки, энтерококки.
Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa (возбудители внутригоспитальных инфекций),Stenotrophomonas maltophilia. 
Фармакокинетика. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что после местного применения офлоксацин выявляют в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле.
 Мазь. После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) C_max офлоксацина в конъюнктиве (9,72 мкг/г) и склере (1,61 мкг/г) достигаются через 5 мин, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигает максимальных значений через 1 ч (0,69 и 4,87 мкг/г соответственно).

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции передней камеры глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами, конъюнктивит, кератит, блефарит и дакриоцистит, ячмень и язва роговицы, хламидийные инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослым и детям обычно вводят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) 3 раза в сутки (при хламидийных инфекциях 5 раз в сутки). Продолжительность лечения 0,3% глазной мазью Флоксал не должна превышать 2 нед.
Для введения мази/капель следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик/флакон с капельницей, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см/1 каплю р-ра. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны реакции гиперчувствительности (гиперемия конъюнктивы и/или легкое ощущение жжения в глазу). В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные. В единичных случаях развивались системные реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период лечения Флоксалом не следует пользоваться мягкими контактными линзами.
Период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие каких-либо данных о наличии у препарата эмбриотоксического действия, Флоксал по возможности не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Флоксал глазные капли и глазную мазь 0,3% можно применять у детей, в том числе новорожденных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Применение Флоксала не влияет на скорость реакции пациента. Но даже при применении препарата в соответствии с рекомендациями он может влиять на зрительное восприятие в течение нескольких минут, поэтому пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами до восстановления зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени не известны. При использовании Флоксала одновременно с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин. В любом случае глазную мазь Флоксал следует применять в последнюю очередь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 C. После вскрытия флакона или тюбика его содержимое следует использовать на протяжении 6 нед.