Дуфалак сироп 500 мл

ДУФАЛАК (DUPHALAC)
LACTULOSUM     A06A D11

Abbott Biologicals
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 667 мг/мл пакетик 15 мл, № 10, № 20, № 50

Лактулоза    667 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода очищенная.

сироп 667 мг/мл фл. 200 мл

сироп 667 мг/мл фл. 300 мл

сироп 667 мг/мл фл. 500 мл

сироп 667 мг/мл фл. 1000 мл

Лактулоза    667 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода очищенная.

№  UA/3255/01/01 от 14.12.2012 до 14.12.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают pH в просвете толстой кишки и из-за осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения. 
При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого pH, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Тем не менее описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений. 
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры. 
Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении препарата Дуфалак в дозе 25–50 г или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении в более высоких дозах часть может экскретироваться в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

• Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
• Состояния, требующие облегчения дефекации: геморрой, после операций на толстой кишке и аноректальной зоне.
• Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Дуфалак можно применять как разведенным, так и неразведенным. Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта. 
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение какого-либо времени во рту. 
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента. 
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во ходе терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки. 
При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой. 
При применении препарата в однодозовых пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое. 
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на 2 приема, при применении Дуфалака во флаконах можно пользоваться мерной крышкой. 
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2–3 дня) до проявления лечебного эффекта. 
Дозирование при печеночной коме и прекоме (для взрослых): начальная доза составляет 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (2–3 саше). Эту дозу можно корригировать до поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки. 
Безопасность и эффективность препарата у детей (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют. 
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет. 
Дети. Применение слабительных средств у детей должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения. Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

общий профиль безопасности. В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. 
Следующие побочные реакции возникали с указанной частотой у пациентов, получавших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). 
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота. 
Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи. 
Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

консультация врача рекомендуется, если:

• перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
• терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным.

У больных с непереносимостью лактозы применять Дуфалак следует с осторожностью. 
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре)комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом. 
Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитному дисбалансу. 
Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. 
Применение в период беременности или кормления грудью 
Беременность. Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. 
Дуфалак, сироп, можно применять во время беременности. 
Период кормления грудью. Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую грудью женщину незначительно. 
Дуфалак, сироп, можно применять во время кормления грудью. 
Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно. 
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Дуфалак не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследований взаимодействий не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или снижение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.