дексаметазон д/ин 4 мг - 1 мл №5

Дексаметазон д/ин 4 мг - 1 мл №5

 

Действующее в-во: ДЕКСАМЕТАЗОНА НАТРИЯ ФОСФАТ

Общая характеристика

Состав:

действующее вещество: дексаметазона натрия фосфат;

1 мл раствора содержит 4 мг дексаметазона натрия фосфата в пересчете на сухое вещество;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, динатрия эдетат, фосфатный буферный раствор рН 7,5, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02А B02.

 

Клинические характеристики.

Показания. Лечение заболеваний, поддающихся системному лечению глюкокортикоидами (при необходимости как дополнительное лечение к основному), если местное лечение или пероральное применение невозможно или неэффективно:

?      Ревматические заболевания.

?      Шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, постоперационный, кардиогенный).

?      Отек головного мозга (при опухолевой болезни, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении).

?      Системные заболевания соединительной ткани.

?      Аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница, острая анафилактическая реакция на лекарственные средства).

?      Заболевания дыхательного тракта (фиброз легких).

?      Воспалительные заболевания кишечника (язвенный илеит/колит).

?      Некоторые заболевания почек (нефротический синдром).

?      Острые тяжелые дерматозы (пузырчатка обычная, эритродермия).

?      Заболевания крови (иммуногемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура).

?      Заместительная терапия: первичная надпочечножелезная недостаточность (болезнь Аддисона); недостаточность передней доли гипофиза (синдром Шихена); адреногенитальный синдром.

 

Противопоказания.

?      Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.

?      Желудочно-кишечные язвы.

?      Остеопороз.

?      Тяжелые миопатии (за исключением миастении).

?      Вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес глаз, опоясывающий лишай (фаза виремии), полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы).

?      Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.

?      Системный микоз.

?      Закрытоугольная и открытоугольная глаукомы.

 

Способ применения и дозы. Дозы определяют индивидуально, в зависимости от заболевания конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости кортикоидов и реакции организма.

Раствор для инъекций может назначаться внутривенно (с помощью инъекции или инфузии с 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида), внутримышечно или местно (с помощью внутрисуставной инъекции или инъекции в место поражения на коже или в инфильтрат в мягкие ткани). Необходимо помнить, что при внутрисуставном введении препарат нельзя вводить в лабильные и инфицированные суставы, нестабильные суставы (вследствие артрита, некроза), деформированные суставы (сужение суставной щели, анкилоз). Следует помнить, что при внутрисуставном введении, кроме местных эффектов (противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие), возможно присоединение системных эффектов (иммунодепрессивное и антипролиферативное действие).

Рекомендованная средняя начальная суточная доза для внутривенного или внутримышечного введения изменяется от 0,5 до 9 мг в сутки, при необходимости дозу увеличивают. Начальные дозы препарата следует применять до появления клинической реакции, а затем дозу постепенно уменьшать до самой низкой клинически эффективной дозы. Если при применении дексаметазона не было достигнуто клинической реакции, то введение препарата необходимо прекратить и перейти на другие глюкокортикостероиды. При назначении высоких доз в течение нескольких дней препарат резко не отменяют, а постепенно уменьшают дозу на протяжении нескольких последующих дней или более продолжительного периода.

Для внутрисуставного введения рекомендованы дозы от 0,4 мг до 4 мг. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычно 2-4 мг вводят в большие суставы и 0,8-1 мг – в маленькие. Частота применения обычно колеблется от одного введения в 3-5 дней до одного введения в 2-3 недели. Частое внутрисуставное введение может повредить суставной хрящ. Внутрисуставную инъекцию можно делать одновременно не более чем в 2 сустава.

Доза дексаметазона, вводимого в синовиальную сумку, обычно составляет 2-3 мг, доза, вводимая в оболочку сухожилий, составляет 0,4-1 мг, доза, вводимая в ганглии, - от 1 до 2 мг.

Доза дексаметазона, вводимая в место поражения, приравнивается к внутрисуставной дозе. Дексаметазон можно параллельно вводить не более чем в два места поражения.

Дозы от 2 до 6 мг дексаметазона рекомендованы для введения в мягкие ткани (около сустава).

Для лечения отека мозга – 10 мг внутривенно при первом введении, в дальнейшем по 4 мг внутримышечно один раз на 6 часов до исчезновения симптомов. Дозу можно уменьшить через 2-4 дня с постепенной отменой в течение 5-7 дней после устранения отека мозга. При достижении терапевтического эффекта рекомендовано перейти с парентерального введения на пероральный прием препарата.

Для лечения шока – внутривенно 20 мг при первом введении, затем 3 мг/кг за 24 часа в виде постоянной внутривенной инфузии или 2-6 мг/кг в виде одной внутривенной инъекции, или 40 мг изначально, затем повторно внутривенно инъекции каждые 4-6 часов, пока наблюдаются симптомы шока. Также возможно внутривенное однократное введение 1 мг/кг. Терапию шока необходимо отменить, как только состояние пациента стабилизируется, обычно лечение длиться не более 2-3 суток.

При аллергических заболеваниях – внутримышечно 4-8 мг при первом введении. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными средствами.

Дозы для детей. Рекомендованная доза при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м² площади поверхности тела в сутки в три инъекции. При всех других показаниях диапазон начальных доз составляет 0,02-0,3 мг/кг/сутки в 3-4 инъекции (0,6-9,0 мг/м² площади поверхности тела/сутки).

Доза 0,75 мг дексаметазона эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, или 5 мг преднизолона, или 20 мг гидрокортизона, или 25 мг кортизона, или 0,75 мг бетаметазона.

 

Побочные реакции. Со стороны эндокринной системы: повышение аппетита, увеличение массы тела, стероидный диабет, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы, нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция), преждевременное эпифизарное закрытие, задержка роста у новорожденных, детей и подростков, корковый паралич у недоношенных младенцев, синдром Иценка-Кушинга;

со стороны иммунной системы: повышение риска возникновения или обострения грибковых, вирусных или бактериальных инфекций, уменьшение иммунного ответа, развитие условно-патогенных инфекций, снижение реактивности к прививкам и кожным пробам, замедленное заживление ран, регресс лимфоидной ткани, лейкоцитоз;

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, аффективные нарушения (раздражительность, эйфория, депрессия, лабильность настроения, суицидальные мысли), психотические реакции (включая манию, галлюцинации, психозы и обострение шизофрении), тревога, нарушения сна, познавательная дисфункция, включая спутанность сознания и амнезию, а также неврит, нейропатия, парестезия, гиперкинезия, судороги. У детей препарат может вызвать паралич коры головного мозга. Препарат может вызвать физическую зависимость;

со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, пептическая язва с множественными перфорациями и кровоизлияниями, перфорации малого и большого кишечника, язвенный эзофагит, геморрагический панкреатит, атония пищеварительного тракта, кандидоз;

со стороны печени и желчных путей: повышение уровней ферментов печени, гепатомегалия;

со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, повышение выделения калия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс;

со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, папиллоэдема, задняя подкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, экзофтальм, ретинопатия, обострение офтальмологических вирусных или грибковых заболеваний, ретролентальная фиброплазия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопэ, брадикардия, тахикардия, приступ стенокардии, увеличение в размерах сердца, разрыв миокарда как осложнение инфаркта миокарда, политропная желудочковая экстрасистолия, отеки, артериальная гипертензия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления, застойная сердечная недостаточность;

со стороны системы крови: пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, повышение риска тромбообразования, тромбофлебит;

со стороны системы органов дыхания: отек легких, тромбоэмболия, бронхоспазм;

дерматологические реакции: повышенное потоотделение, угри, угнетение регенеративных и репаративных функций кожи, утончение кожи, эритема, петехии, растяжки, атрофия кожи, экхимоз, телеангиектазия, гипер- и гипопигментация кожи, стерильный абсцесс, нарушение распределения подкожной клетчатки;

реакции в месте введения: покраснение и покалывание кожи, безболезненное разрушение сустава, которое симптоматически напоминает нейрогенную артропатию (сустав Шарко);

со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, переломы трубчатых костей или хребтов, аваскулярный остеонекроз, разрывы сухожилий, слабость мышц, атрофия мышц, проксимальная миопатия;

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Признаки синдрома отмены глюкокортикоидов.

У пациентов, которые длительное время лечились дексаметазоном, во время слишком быстрого снижения дозы может наблюдаться синдром отмены и вследствие этого наблюдаться случаи недостаточности надпочечных желез, артериальной гипотензии или летальный исход.

В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобными признакам ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился.

Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение следует прекратить.

 

Передозировка. Существуют одиночные сообщения об острой передозировке или о летальном исходе из-за острой передозировки.

Передозировка возникает обычно только после нескольких недель применения чрезмерных доз. Передозировка может вызвать большинство из нежелательных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции», в первую очередь синдром Кушинга.

Специфического антидота нет. Лечение передозировки должно быть поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения дексаметазона и организма.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять во время беременности, особенно в первом триместре, можно только по жизненным показаниям.

Грудное вскармливание во время лечения препаратом не допускается.

 

Дети. Детям назначают препарат только по абсолютным показателям, внутримышечно по 0,01 - 0,02 мг/кг каждые 12 - 24 часа. Во время лечения дексаметазоном необходим тщательный надзор за ростом и развитием детей.

 

Особенности применения. Во время парентерального лечения кортикостероидами в одиночных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, поэтому необходимо принять надлежащие меры до начала лечения дексаметазоном, учитывая возможность (особенно у пациентов с аллергическими реакциями на какие-либо другие лекарства в анамнезе) аллергических реакций.

У пациентов, которые длительное время лечатся дексаметазоном, при прекращении лечения может наблюдаться синдром отмены (без видимых признаков недостаточности надпочечных желез) из симптомами: повышенная температура, насморк, покраснение конъюктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, снижение массы тела, общая слабость, конвульсии. В связи с чем дозу дексаметазона следует уменьшать постепенно. Внезапное прекращение приема может иметь летальный исход.

Если пациент находится в состоянии необычного стресса (из-за травмы, операции или тяжелого заболевания) во время терапии или во время прекращения терапии дексаметазоном, дозу следует увеличить или использовать гидрокортизон или кортизон.

Пациентам, которые применяли дексаметазон длительное время и испытывают тяжелый стресс после прекращения терапии, следует возобновить прием дексаметазона, поскольку вызванная недостаточность надпочечных желез может продолжаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

Лечение дексаметазоном или природными глюкокортикостероидами может скрыть симптомы существующей или новой инфекции, а также симптомы кишечной перфорации.

Дексаметазон может вызвать обострение системной грибковой инфекции, латентный амебиаз и туберкулез легких.

Пациенты с туберкулезом легких в активной форме должны получать дексаметазон (вместе со средствами против туберкулеза) только при быстропротекающем или рассеянном туберкулезе легких. Пациенты с неактивной формой туберкулеза легких, которые лечатся дексаметазоном, или пациенты, которые реагируют на туберкулин, должны получать химические и профилактические средства.

Осторожность и медицинское наблюдение рекомендованы больным на остеопороз, артериальную гипертонию, сердечную недостаточность, туберкулез, глаукому, печеночную или почечную недостаточность, сахарный диабет, активную пептическую язву, недавний кишечный анастамоз, колит и эпилепсию. Особенный уход требуется пациентам в течение первых недель после инфаркта миокарда, пациенты с тромбоэмболией, тяжелой миастенией, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, а также пациенты пожилого возраста.

Во время лечения дексаметазоном может наблюдаться обострение сахарного диабета или переход от латентной фазы до клинических проявлений диабета.

При длительном лечении дексаметазоном следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вакцинация живой вакциной противопоказана во время лечения дексаметазоном. Вакцинация неживой вирусной или бактериальной вакциной не приводит к ожидаемому развитию антител и не дает ожидаемого защитного эффекта.

Дексаметазон не назначают за 8 недель до вакцинации и не начинают назначать раньше, чем через 2 недели после вакцинации.

Пациенты, которые длительное время лечатся высокими дозами дексаметазона и никогда не болели корью, должны избегать контакта с инфицированными лицами; при случайном контакте рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

Рекомендуется быть осторожными пациентам, которые выздоравливают после операции или перелома костей, поскольку дексаметазон может замедлить заживление ран и образование костной ткани.

Действие глюкокортикостероидов усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом.

Внутрисуставное назначение дексаметазона может привести к местным или системным эффектам. Частое применение может вызвать поражение хряща или некроз кости.

Перед внутрисуставным введением следует удалить из сустава синовиальную жидкость и исследовать ее (проверить на наличие инфекции). Следует избегать введения кортикостероидов в инфицированные суставы. Если инфекция сустава развивается после инъекции, следует начать надлежащую терапию антибиотиками.

Пациентам необходимо избегать физической нагрузки на пораженные суставы до тех пор, пока воспаление будет вылечено.

Следует избегать введения дексаметазона в нестойкие суставы.

Кортикоиды могут нарушать результаты аллергических накожных тестов.

Детей и подростков можно лечить дексаметазоном только в случае явной необходимости. Во время лечения дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за ростом и развитием детей и подростков.

Больные с нарушением водно-электролитного баланса должны быть осторожными при приеме дексаметазона, потому, что средние и большие дозы глюкокортикостероидов могут вызвать в организме задержку соли и воды, а также повышенную экскрецию калия. В данных случаях показано ограничение употребления соли и дополнительный прием калия. Все кортикостероиды повышают процесс выведения кальция, вследствие чего может быть нарушена секреция минералкортикоидов. Поэтому показано дополнительное назначение соли и/или минералкортикоидов. При отмене длительной терапии кортикостероидами возможное развитие синдрома отмены, сопровождающееся повышением температуры тела, болями в мышцах и суставах, общим недомоганием. Эти симптомы могут появляться и у больных без признаков недостаточности коры надпочечных желез.

Иммунизация живыми вакцинами противопоказана лицам, которые применяют иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. В случаях иммунизации таких больных инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами реакция антител сыворотки крови может быть снижена.

При активных формах туберкулеза применение дексаметазона следует ограничить случаями молниеносных или диссеминированных форм заболевания, при которых кортикостероиды используются параллельно со специфической терапией.

Больные с латентными формами туберкулеза или положительными туберкулиновыми реакциями, которым показаны кортикостероиды, должны находиться под постоянным наблюдением врача для избежания появления рецидивов.

Кортикостероиды необходимо с осторожностью назначать больным с пузырчатым лишаем глаз (herpes simplex), потому что их использование может привести к перфорации роговицы. Длительный прием кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсуллярной катаракты, глаукомы, с возможным повреждением глазного нерва, а также увеличить риск вторичных вирусных или грибковых глазных инфекций.

Препарат противопоказан больным, у которых при внутрисуставном введении кортикостероидов значительно усилилась боль, сопровождающаяся припухлостью и дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и общим недомоганием (данные симптомы свидетельствуют о возникновении септического артрита). В случае развития септического артрита и при подтверждении диагноза сепсис необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. Следует избегать введения кортикостероидов непосредственно в очаг инфекции. Необходимо тщательно исследовать любую внутрисуставную жидкость для исключения септического процесса. Кортикостероиды нельзя вводить в лабильные суставы. Частые внутрисуставные инъекции могут травмировать ткани сустава. Больным противопоказаны чрезмерные нагрузки на поврежденные суставы до полного исчезновения воспалительного процесса, даже при наступлении симптоматического улучшения.

Препарат с осторожностью назначается инфекционным больным, особенно с ветряной оспой и корью, потому что данные заболевания при применении дексаметазона проходят в более тяжелой форме. Поэтому лицам, которые не болели этими заболеваниями, следует быть осторожными, чтобы максимально исключить инфицирование. В случае контакта с больными необходимо сразу же обратиться к врачу.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Параллельное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образование язв.

Эффективность дексаметазона уменьшается, если параллельно принимать рифампицин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин (дифенилгидантоин), примидон, эфедрин или аминоглутетимид, поэтому дозу дексаметазона в таких комбинациях необходимо увеличивать.

Совместное применение дексаметазона и препаратов, ингибирующих CYP 3A4 ферментную активность, таких как кетоконазол, антибиотики-макролиды, может вызывать увеличение концентрации дексаметазона в сыворотке и плазме крови.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное применение с препаратами, которые метаболизируются CYP 3A4, такими как индинавир, эритромицин, может увеличивать их клиренс.

Кетоконазол может угнетать надпочечный синтез глюкокортикоидов. Таким образом, вследствие снижения концентрации дексаметазона может наблюдаться надпочечная недостаточность.

Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект лекарственных средств против сахарного диабета, артериальной гипертонии, кумариновых антикоагулянтов, празиквантела и натрийуретиков (поэтому дозу этих лекарственных средств следует увеличить).

Дексаметазон повышает активность гепарина, альбендазола и калийуретиков (дозу этих лекарственных средств следует уменьшить в случае необходимости).

Дексаметазон может изменить действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при использовании такой комбинации лекарственных средств следует чаще проверять протромбиновое время.

Параллельное использование дексаметазона и высоких доз глюкокортикостероидов или агонистов ?2-адренорецепторов повышает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды в большей степени способствуют нарушению ритма и имеют большую токсичность.

Глюкокортикостероиды усиливают почечный клиренс салицилатов, поэтому иногда тяжело получить терапевтические концентрации салицилатов в сыворотке крови. Нужно проявлять осторожность пациентам, которые постепенно уменьшают дозу кортикостероида, поскольку при этом может наблюдаться повышение концентрации салицилатов в сыворотке и интоксикация.

Если параллельно применяются оральные контрацептивы, время полувыведения глюкокортикоидов может увеличиться, что усилит их биологическое действие и может повысить риск побочных эффектов.

Одновременное применение ритордина и дексаметазона противопоказано, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о летальном исходе роженицы во время родов из-за развития такого состояния.

Одновременное применение дексаметазона и талидомида может вызвать токсический эпидермальный некролиз.

При одновременном применении дексаметазона с амфотерицином В и препаратами, которые выводят калий из организма (диуретики), наблюдается гипокалиемия, что может привести к сердечной недостаточности.

Одновременное применение дексаметазона с антихолинэстеразными препаратами может привести к выраженной слабости у пациентов с миастенией gravis.

Холестирамин может повышать клиренс креатинина.

Одновременное применение циклоспорина и кортикостероидов приводит к повышению их активности, при их одновременном применении возможно возникновение судорог.

Виды взаимодействий, имеющих терапевтические преимущества: параллельное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или антагонистов рецепторов 5-НТ3 (рецепторов серотонина или 5-гидрокси-триптамина, тип 3, таких как ондансетрон или гранисетрон) эффективны для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дексаметазон – синтетический глюкокортикоидный препарат, в состав молекулы которого входит атом фтора. Имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Незначительно задерживает натрий и воду в организме.

Основное влияние на обмен веществ, связанное с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

Дексаметазон угнетает синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является отсутствие минералкортикоидной активности.

Фармакокинетика. Дексаметазон является глюкокортикоидом длительного действия.

Биодоступность - более 90%.

Период полувыведения из плазмы - приблизительно 3 - 4,5 часа.

Период биологического полувыведения - 36 - 72 часа.

Связывание с белками плазмы - до 80 %.

В ликворе максимальные концентрации дексаметазона обнаруживаются через 4 часа после внутривенного введения (приблизительно 15-20 % концентрации в плазме). Снижение концентрации дексаметазона в ликворе происходит очень медленно (приблизительно 2/3 от максимальной концентрации могут обнаруживаться даже через 24 часа).

Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее, чем кортизол, образуя в небольшом количестве 6-гидрокси- и 20-дигидроксиметазон. Почти 80 % введенной дозы выводится почками, преимущественно в форме глюкуронида, в течение 24 часов.

 

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

 

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме следующих: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

При смешивании дексаметазона с хлорпромазином, дифенгидрамином, доксапрамом, доксорубицином, даунорубицином, идарубицином, гидроморфоном, ондансетроном, прохлорперазином, галия нитратом и ванкомицином образуется осадок.

Приблизительно 16 % дексаметазона разлагается в 2,5 % растворе глюкозы и 0,9 % растворе натрия хлорида с амикацином.

Некоторые лекарственные средства, такие как лоразепам, должны смешиваться с дексаметазоном в стеклянных флаконах, а не в пластиковых пакетах (концентрация лоразепама падает до значений ниже 90 % за 3-4 часа хранения в поливинилхлоридных пакетах при комнатной температуре).

Некоторые лекарственные средства, такие как метапаминол, имеют так называемую «несовместимость, которая развивается медленно» - развивается в течение суток при смешивании с дексаметазоном.

Дексаметазон с гликопиролатом: значение рН остаточного раствора равняется 6,4, что выходит за пределы диапазона стабильности.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

 

Упаковка. По 1 мл в ампулах; по 5 ампул в пачке или по 5 ампул в одностороннем блистере,по 1 одностороннему блистеру в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. АО “Лекхим-Харьков”.

 

Местонахождение. Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

 

Регистрационное удостоверение №UA/10236/01/01