цитрамон М таб. №6

цитрамон М таб. №6

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЦИТРАМОН-М

 

Состав лекарственного средства.

Действующие вещества:кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 240 мг, парацетамола   в пересчете на 100% вещество 180 мг,

кофеина в пересчете на 100% вещество 30 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, крахмал картофельный, повидон, кислота аскорбиновая, кальция стеарат, какао-порошок.

 

Лекарственная форма.Таблетки.

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской светло-коричневого цвета с вкраплениями.

 

Название и местонахождение производителя.

ОАО «Химфармзавод «Красная звезда», Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота и комбинации без психо-лептиков.       Код АТС  N02B А 51.

Фармакологические свойства.Ацетилсалициловая кислота, парацетамол, кофеин в составе таблетки Цитрамон-М обладают обезболивающим, жаропонижающим и умеренно выраженным противовоспалительным действием. Антипирический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется в центрально й нервной системе путем угнетения синтеза РGF₂в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов; анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение. Периферический эффект обусловлен угнетением синтеза простагландинов воспалительных тканей; центральный – влиянием на центры гипоталамуса. Парацетамол влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и уменьшает проведение болевой импyльсации. Кофеин усиливает фармакотерапевтическое воздействие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола, повышает рефлекторное возбуждение продолговатого мозга, дыхательного и сосудистого центров продольного мозга, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает сонливость, ощущение усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, ускоряет кровоток. Препарат быстро и практически полностью всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Через 30 мин после приема препарата проявляется жаропонижающее действие, через 50 - 60 мин – обезболивающее. Максимальна я концентрация Цитрамона-М достигается через 2 - 2,5 ч.

 

Показания к применению.

Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгии, первичная дисменорея); инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся гипертермическим синдромом.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным средствам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосуди стой системы. Повышенная возбудимость, бессонница. Злоупотребление алкоголем. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

 

Надлежащие меры безопасности при применении.

Цитрамон-М с осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин), при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при нарушении функции печени и заболеваниях почек. Во время лечения препаратом противопоказано употребление алкоголя. За 5-7 дней до хирургического вмешательства не обходимо отменить применение препарата (из-за снижения риска повышенной кровоточив ости).

 

Особые предостережения.

Ацетилсалициловая кислота вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, поэтому Цитрамон-М следует принимать только после еды, запивая водой или щелочными минеральными водами. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты. У больных с подагрой это может спровоцировать приступ. Во время лечения противопоказано употребление алкоголя.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.Препарат противопоказан в период беременности (особенно в I и III триместрах из-за риска патологии развития плода, риска возникновения кровотечения и ослабления родовой деятельности) и в период кормления грудью (парацетамол, ацетилсалициловая кислота выделяются с грудным молоком, повышая риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцит ов).

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работе с другими механизмами.Наличие в составе препарата кофеина может повлечь у лиц   с повышенной возбудимостью бессонницу, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

 

Дети.

Не применяют препарат у детей.

 

Способ применения и дозы.

Препарат применяють внутрь после еды.

Суточная доза.Обычная рекомендованная терапевтическая доза – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (утром, днем, вечером), высшая суточная доза –  6 таблеток, по 2 таблетки 3 раза в сутки (утром, днем, вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показания к применению, течения заболевания, но не более 7 суток.

 

Пере дозировка.

При интоксикации легкой степени возможно тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах, снижение остроты слуха и зрения (в большей степени у лиц пожилого возраста). При значительной передозировке – спутанность сознания, тремор, одышка, приступы удушья, обезвоживание, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушения углеводного обмена, кома, гепатонекроз.

Лечение:промывание желудка, в зависимости от состояния и электролитного баланса – инфузионное введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин, метионин.

 

Побочные эффекты.

Иногда возможны побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты и парацетамола:

со стороны пищеварительной системы- боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, изжога, язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; гепатотоксичность,   повышенная активность трансаминаз;

со стороны системы кроветворения– повышенная кровоточив ость; редко – анемия, агранулоцит оз, тромбоцит опения;

со стороны сердечно-сосуди стой системы– кратковременная тахикардия, аритмия, повышение артериального давления (проходят самостоятельно после отмены препарата);

со стороны центрально й нервной системы– головокружение, шум в ушах, обеспокоенность, возбуждение, бессонница;

со стороны мочевыделительной системы– нефротоксичность, асептическая пиурия, почечная колика;

со стороны дыхательной   системы- обострение бронхиальной астмы;

аллергические реакции- кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ацетилсалициловая кислота.При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск возникновения кровотечения; с нестероидными противовоспалительными средствами – усиливаются терапевтические и побочные эффекты последних; с пероральными гипогликемическими средствами – усиливаются их гипогликемический эффект. Ацетилсалициловая кислота увеличивает риск возникновения кровотечений из органов пищеварительного тракта. Ослабляет действие гипотензивных средств, спиронолактона, фуросемида, а также препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.

Парацетамол.Усиливает терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты, пиразолона, кофеина, кодеина, при этом уменьшается токсичность парацетамола. Повышает эффект непрямых коагулянтов и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами, потенцирует действие спазмолитиков, усиливает токсичность хлорамфеникола. При взаимодействии с барбитуратами уменьшается активность парацетамола. Метоклопрамид усиливает, а холестерамин снижает всасывание парацетамола.

Кофеин.Усиливает действие ненаркотических анальгетиков, сердечных гликозидов, эрготамина (за счет ускорения их всасывания). Снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте, увеличивает выведение препаратов лития с мочой. Является антагонистом аденозина, ослабляет эффект наркотических и снотворных средств.

 

Срок годности.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить   в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

 

Упаковка.По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке;

по 6 или 10 таблеток в блистере в пачке или без пачки.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.